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術中換気管理と術後肺合併症

2022年4月11日 更新者:Jean berezian、American University of Beirut Medical Center

術中換気管理と術後肺合併症に関する観察研究

背景: 手術中の換気管理が術後の肺損傷に及ぼす影響については、一貫性のないデータを含む研究のリストが多数あります。 文献には、手術中に手術患者を換気するための最も損傷の少ない方法に関するデータが不足しています。 この研究は、術中人工呼吸の実践に関する将来のガイドラインをサポートするために必要です。

具体的な目的: この研究の目的は、最初に、ベイルート メディカル センター (AUBMC) のアメリカ大学での手術中の換気方法を説明することです (換気モード、体重あたりの一回換気量、および PEEP 設定に特に焦点を当てています)。 、特定の設定に関連する可能性のある術後合併症を特定します。

方法論: これは、AUBMC の手術室で、全身麻酔下で手術を受けるために入院している患者に対して実施される前向き観察研究です。 患者の入院中、対象となるプロセス (患者の特性、外科的処置、機械換気管理、麻酔科医の特性) および結果パラメーター (術後の肺合併症) が分析のために収集されます。 患者は、術中および術後に監視およびフォローアップされます。

分析: さまざまなパラメーターと結果が収集され、病歴ごとに患者をサブグループ化することにより、統計的有意性がテストされ、文書化された結果との相関分析が行われます。 統計的比較は、ANOVA、スチューデントの t 検定、およびカイ 2 乗検定を使用して行われます。 統計的有意性のレベルは、p<0.05 で考慮されます。 異なるグループの参加者の平均年齢、体重、身長、BMI が計算されます。 ANOVA テストを実行して統計的有意性をテストし、異なるサブグループ間の異なる平均を比較します。 0.05 未満の両側 P 値は有意であると見なされました。重要性: 文献には、手術中の外科患者の人工呼吸の最も損傷の少ない方法に関するデータが不足しています。 この研究は、術中人工呼吸の実践に関する将来のガイドラインをサポートするために必要です

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

218

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • AUBMC
      • Beirut、レバノン
        • jean Beresian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔を受ける手術患者

説明

包含基準:

  1. 全身麻酔下で行われる手術
  2. 18歳以上の患者
  3. 同意できる患者
  4. 米国麻酔学会 (ASA) = 1 ~ 4

除外基準:

  1. 同意が得られない患者
  2. 18歳未満の患者。
  3. 脊椎麻酔下、局所ブロック下、または鎮静下で行われる手術。
  4. -外科的合併症のために術後に集中治療室に入院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中外科手術
時間枠:2時間
外科的処置の種類と所要時間 (分単位)
2時間
術中機械換気管理
時間枠:2時間
換気モードと設定
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の設定に関連する可能性のある術後合併症
時間枠:1週間
無気肺、肺炎、誤嚥、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月24日

一次修了 (実際)

2020年7月23日

研究の完了 (実際)

2020年7月23日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月8日

最初の投稿 (実際)

2018年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月11日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANES.JB.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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