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Manejo ventilatorio intraoperatorio y complicaciones pulmonares posoperatorias

11 de abril de 2022 actualizado por: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Un estudio observacional del manejo ventilatorio intraoperatorio y las complicaciones pulmonares posoperatorias

Antecedentes: la lista de estudios con datos inconsistentes con respecto al efecto del manejo ventilatorio intraoperatorio sobre la lesión pulmonar posoperatoria es grande. La literatura carece de datos sobre la forma menos dañina de ventilar a los pacientes quirúrgicos durante la operación. Este estudio es necesario para respaldar las directrices futuras sobre la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.

Objetivo específico: Los objetivos de este estudio son, primero, describir las prácticas ventilatorias intraoperatorias en el Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut (AUBMC), (con un enfoque particular en el modo de ventilación, el volumen corriente por peso corporal y la configuración de PEEP) y segundo. , para identificar las complicaciones postoperatorias que podrían estar asociadas con entornos particulares.

Metodología: Se trata de un estudio observacional prospectivo que se realizará en el quirófano de la AUBMC, en pacientes ingresados ​​para cirugías bajo anestesia general. Durante la estadía del paciente en el hospital, se recopilarán para su análisis los parámetros de proceso objetivo (características del paciente, procedimiento quirúrgico, manejo de la ventilación mecánica, características del anestesiólogo) y resultados (complicaciones pulmonares posoperatorias). Los pacientes serán monitoreados y seguidos intraoperatoriamente y postoperatoriamente.

Análisis: Se recopilarán diferentes parámetros y resultados y, subagrupando a los pacientes según su historial médico, se probará la significancia estadística para llegar a un análisis correlativo de los resultados documentados. La comparación estadística se realizará utilizando ANOVA, la prueba t de Student y la prueba de Chi-cuadrado. El nivel de significación estadística se considerará en p<0,05. Se calculará la edad media, el peso, la talla y el IMC de los participantes en los diferentes grupos. Se realizará la prueba ANOVA para probar la significancia estadística para comparar las diferentes medias entre diferentes subgrupos. Se consideró significativo un valor de P bilateral de menos de 0,05 Significancia: La literatura carece de datos sobre la forma menos dañina de ventilar a los pacientes quirúrgicos durante la operación. Este estudio es necesario para respaldar las futuras directrices sobre la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • AUBMC
      • Beirut, Líbano
        • jean Beresian

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos sometidos a anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cirugías realizadas bajo anestesia general
  2. pacientes mayores de 18 años
  3. paciente capaz de dar su consentimiento
  4. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) = 1 a 4

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden dar su consentimiento
  2. Pacientes menores de 18 años.
  3. Cirugías realizadas bajo anestesia espinal o bloqueo local o bajo sedación.
  4. Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio por complicaciones quirúrgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procedimientos quirúrgicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 2 horas
Tipo y duración (en minutos) del procedimiento quirúrgico
2 horas
Manejo de la ventilación mecánica intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
Modo de ventilación y ajustes
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias que podrían estar asociadas con entornos particulares
Periodo de tiempo: 1 semana
atelectasia, neumonía, aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANES.JB.01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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