- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551899
Manejo ventilatorio intraoperatorio y complicaciones pulmonares posoperatorias
Un estudio observacional del manejo ventilatorio intraoperatorio y las complicaciones pulmonares posoperatorias
Antecedentes: la lista de estudios con datos inconsistentes con respecto al efecto del manejo ventilatorio intraoperatorio sobre la lesión pulmonar posoperatoria es grande. La literatura carece de datos sobre la forma menos dañina de ventilar a los pacientes quirúrgicos durante la operación. Este estudio es necesario para respaldar las directrices futuras sobre la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.
Objetivo específico: Los objetivos de este estudio son, primero, describir las prácticas ventilatorias intraoperatorias en el Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut (AUBMC), (con un enfoque particular en el modo de ventilación, el volumen corriente por peso corporal y la configuración de PEEP) y segundo. , para identificar las complicaciones postoperatorias que podrían estar asociadas con entornos particulares.
Metodología: Se trata de un estudio observacional prospectivo que se realizará en el quirófano de la AUBMC, en pacientes ingresados para cirugías bajo anestesia general. Durante la estadía del paciente en el hospital, se recopilarán para su análisis los parámetros de proceso objetivo (características del paciente, procedimiento quirúrgico, manejo de la ventilación mecánica, características del anestesiólogo) y resultados (complicaciones pulmonares posoperatorias). Los pacientes serán monitoreados y seguidos intraoperatoriamente y postoperatoriamente.
Análisis: Se recopilarán diferentes parámetros y resultados y, subagrupando a los pacientes según su historial médico, se probará la significancia estadística para llegar a un análisis correlativo de los resultados documentados. La comparación estadística se realizará utilizando ANOVA, la prueba t de Student y la prueba de Chi-cuadrado. El nivel de significación estadística se considerará en p<0,05. Se calculará la edad media, el peso, la talla y el IMC de los participantes en los diferentes grupos. Se realizará la prueba ANOVA para probar la significancia estadística para comparar las diferentes medias entre diferentes subgrupos. Se consideró significativo un valor de P bilateral de menos de 0,05 Significancia: La literatura carece de datos sobre la forma menos dañina de ventilar a los pacientes quirúrgicos durante la operación. Este estudio es necesario para respaldar las futuras directrices sobre la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- AUBMC
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Beirut, Líbano
- jean Beresian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugías realizadas bajo anestesia general
- pacientes mayores de 18 años
- paciente capaz de dar su consentimiento
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) = 1 a 4
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Pacientes menores de 18 años.
- Cirugías realizadas bajo anestesia espinal o bloqueo local o bajo sedación.
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio por complicaciones quirúrgicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimientos quirúrgicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tipo y duración (en minutos) del procedimiento quirúrgico
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2 horas
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Manejo de la ventilación mecánica intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
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Modo de ventilación y ajustes
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias que podrían estar asociadas con entornos particulares
Periodo de tiempo: 1 semana
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atelectasia, neumonía, aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES.JB.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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