Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge ventilatoire peropératoire et complications pulmonaires postopératoires

11 avril 2022 mis à jour par: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Une étude observationnelle de la gestion ventilatoire peropératoire et des complications pulmonaires postopératoires

Contexte : La liste des études avec des données incohérentes concernant l'effet de la gestion ventilatoire peropératoire sur les lésions pulmonaires postopératoires est longue. La littérature manque de données sur la manière la moins préjudiciable de ventiler les patients chirurgicaux en peropératoire. Cette étude est nécessaire pour soutenir les futures lignes directrices sur la pratique de la ventilation mécanique peropératoire.

Objectif spécifique : Les objectifs de cette étude sont d'abord de décrire les pratiques de ventilation peropératoires au Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC), (avec un accent particulier sur le mode de ventilation, le volume courant par poids corporel et les paramètres de PEP) et deuxièmement , pour identifier les complications post-opératoires pouvant être associées à des contextes particuliers.

Méthodologie : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera menée au bloc opératoire de l'AUBMC, sur des patients admis pour des chirurgies sous anesthésie générale. Pendant le séjour du patient à l'hôpital, le processus ciblé (caractéristiques du patient, procédure chirurgicale, gestion de la ventilation mécanique, caractéristiques de l'anesthésiste) et les paramètres de résultats (complications pulmonaires postopératoires) seront collectés pour analyse. Les patients seront surveillés et suivis en peropératoire et postopératoire.

Analyse : différents paramètres et résultats seront collectés et, en regroupant les patients en fonction de leurs antécédents médicaux, la signification statistique sera testée pour parvenir à une analyse corrélative des résultats documentés. La comparaison statistique sera effectuée à l'aide de l'ANOVA, du test t de Student et du test du chi carré. Le niveau de signification statistique sera considéré à p<0,05. L'âge moyen, le poids, la taille et l'IMC des participants des différents groupes seront calculés. Le test ANOVA sera effectué pour tester la signification statistique afin de comparer les différentes moyennes entre les différents sous-groupes. Une valeur P bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme significative. Cette étude est nécessaire pour soutenir les futures lignes directrices sur la pratique de la ventilation mécanique peropératoire

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • AUBMC
      • Beirut, Liban
        • jean Beresian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  1. interventions chirurgicales sous anesthésie générale
  2. patients de plus de 18 ans
  3. patient capable de donner son consentement
  4. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) = 1 à 4

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de donner leur consentement
  2. Patients de moins de 18 ans.
  3. Chirurgies effectuées sous rachianesthésie ou bloc local ou sous sédation.
  4. Patients admis en unité de soins intensifs après une opération en raison de complications chirurgicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédures chirurgicales peropératoires
Délai: 2 heures
Type et durée (en minutes) de l'intervention chirurgicale
2 heures
Gestion de la ventilation mécanique peropératoire
Délai: 2 heures
Mode et réglages de ventilation
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications post-opératoires pouvant être associées à des contextes particuliers
Délai: 1 semaine
atélectasie, pneumonie, aspiration, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANES.JB.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner