- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03551899
Prise en charge ventilatoire peropératoire et complications pulmonaires postopératoires
Une étude observationnelle de la gestion ventilatoire peropératoire et des complications pulmonaires postopératoires
Contexte : La liste des études avec des données incohérentes concernant l'effet de la gestion ventilatoire peropératoire sur les lésions pulmonaires postopératoires est longue. La littérature manque de données sur la manière la moins préjudiciable de ventiler les patients chirurgicaux en peropératoire. Cette étude est nécessaire pour soutenir les futures lignes directrices sur la pratique de la ventilation mécanique peropératoire.
Objectif spécifique : Les objectifs de cette étude sont d'abord de décrire les pratiques de ventilation peropératoires au Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC), (avec un accent particulier sur le mode de ventilation, le volume courant par poids corporel et les paramètres de PEP) et deuxièmement , pour identifier les complications post-opératoires pouvant être associées à des contextes particuliers.
Méthodologie : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera menée au bloc opératoire de l'AUBMC, sur des patients admis pour des chirurgies sous anesthésie générale. Pendant le séjour du patient à l'hôpital, le processus ciblé (caractéristiques du patient, procédure chirurgicale, gestion de la ventilation mécanique, caractéristiques de l'anesthésiste) et les paramètres de résultats (complications pulmonaires postopératoires) seront collectés pour analyse. Les patients seront surveillés et suivis en peropératoire et postopératoire.
Analyse : différents paramètres et résultats seront collectés et, en regroupant les patients en fonction de leurs antécédents médicaux, la signification statistique sera testée pour parvenir à une analyse corrélative des résultats documentés. La comparaison statistique sera effectuée à l'aide de l'ANOVA, du test t de Student et du test du chi carré. Le niveau de signification statistique sera considéré à p<0,05. L'âge moyen, le poids, la taille et l'IMC des participants des différents groupes seront calculés. Le test ANOVA sera effectué pour tester la signification statistique afin de comparer les différentes moyennes entre les différents sous-groupes. Une valeur P bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme significative. Cette étude est nécessaire pour soutenir les futures lignes directrices sur la pratique de la ventilation mécanique peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- AUBMC
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Beirut, Liban
- jean Beresian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- interventions chirurgicales sous anesthésie générale
- patients de plus de 18 ans
- patient capable de donner son consentement
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) = 1 à 4
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
- Patients de moins de 18 ans.
- Chirurgies effectuées sous rachianesthésie ou bloc local ou sous sédation.
- Patients admis en unité de soins intensifs après une opération en raison de complications chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procédures chirurgicales peropératoires
Délai: 2 heures
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Type et durée (en minutes) de l'intervention chirurgicale
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2 heures
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Gestion de la ventilation mécanique peropératoire
Délai: 2 heures
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Mode et réglages de ventilation
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications post-opératoires pouvant être associées à des contextes particuliers
Délai: 1 semaine
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atélectasie, pneumonie, aspiration, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES.JB.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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