Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační ventilační management a pooperační plicní komplikace

11. dubna 2022 aktualizováno: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Observační studie intraoperačního ventilačního řízení a pooperačních plicních komplikací

Východiska: Seznam studií s nekonzistentními údaji o vlivu intraoperační ventilační péče na pooperační poškození plic je velký. V literatuře chybí údaje o nejméně škodlivém způsobu ventilace chirurgických pacientů během operace. Tato studie je nezbytná pro podporu budoucích pokynů pro praxi intraoperační mechanické ventilace.

Specifický cíl: Cílem této studie je nejprve popsat intraoperační ventilační praktiky na Americké univerzitě v Bejrútu Medical Center (AUBMC) (se zvláštním zaměřením na režim ventilace, dechový objem na tělesnou hmotnost a nastavení PEEP) a za druhé k identifikaci pooperačních komplikací, které by mohly být spojeny s konkrétním nastavením.

Metodika: Jedná se o prospektivní observační studii, která bude provedena na operačním sále AUBMC na pacientech přijímaných k operacím v celkové anestezii. Během pobytu pacienta v nemocnici budou k analýze shromážděny cílené procesní (charakteristiky pacienta, chirurgický výkon, řízení mechanické ventilace, charakteristiky anesteziologa) a výsledné parametry (pooperační plicní komplikace). Pacienti budou monitorováni a sledováni peroperačně i pooperačně.

Analýza: Budou shromážděny různé parametry a výsledky a seskupením pacientů podle jejich anamnézy bude testována statistická významnost, aby se dosáhlo korelační analýzy k dokumentovaným výsledkům. Statistické srovnání bude provedeno pomocí ANOVA, Studentova t-testu a Chi-kvadrát testu. Hladina statistické významnosti bude uvažována při p<0,05. Bude vypočítán průměrný věk, váha, výška a BMI účastníků v různých skupinách. Bude proveden test ANOVA pro testování statistické významnosti pro porovnání různých průměrů mezi různými podskupinami. Oboustranná hodnota P menší než 0,05 byla považována za významnou. Význam: V literatuře chybí údaje o nejméně škodlivém způsobu ventilace chirurgických pacientů během operace. Tato studie je nezbytná pro podporu budoucích pokynů pro praxi intraoperační mechanické ventilace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • AUBMC
      • Beirut, Libanon
        • jean Beresian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti podstupující celkovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. operace podstupované v celkové anestezii
  2. pacientů starších 18 let
  3. pacient schopen dát souhlas
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) = 1 až 4

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou dát souhlas
  2. Pacienti mladší 18 let.
  3. Operace prováděné ve spinální anestezii nebo lokálním bloku nebo pod sedací.
  4. Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče po operaci pro chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační chirurgické zákroky
Časové okno: 2 hodiny
Typ a délka (v minutách) chirurgického zákroku
2 hodiny
Intraoperační řízení mechanické ventilace
Časové okno: 2 hodiny
Režim a nastavení ventilace
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace, které mohou být spojeny s konkrétním nastavením
Časové okno: 1 týden
atelektáza, pneumonie, aspirace, syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES.JB.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Různé parametry ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit