Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Ventilatorisk Management & Post-operative lungekomplikationer

11. april 2022 opdateret af: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

En observationel undersøgelse af intraoperativ ventilationsstyring og postoperative lungekomplikationer

Baggrund: Listen over undersøgelser med inkonsistente data vedrørende effekten af ​​intraoperativ ventilatorisk ledelse på postoperativ lungeskade er stor. Litteraturen mangler data om den mindst skadelige måde at ventilere kirurgiske patienter intraoperativt på. Denne undersøgelse er nødvendig for at understøtte fremtidige retningslinjer for praksis af intraoperativ mekanisk ventilation.

Specifikt formål: Formålet med denne undersøgelse er for det første at beskrive intraoperative ventilatoriske praksisser ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (med særlig fokus på ventilationsmåden, tidalvolumen pr. kropsvægt og PEEP-indstillinger) og for det andet , for at identificere de postoperative komplikationer, der kan være forbundet med bestemte indstillinger.

Metode: Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der vil blive udført på operationsstuen på AUBMC, på patienter, der er indlagt til operationer under generel anæstesi. Under patientens ophold på hospitalet vil målrettet proces (patientkarakteristika, kirurgisk indgreb, mekanisk ventilationsstyring, anæstesiologkarakteristika) og udfaldsparametre (postoperative lungekomplikationer) blive indsamlet til analyse. Patienterne vil blive monitoreret og fulgt op med intraoperativt og postoperativt.

Analyse: Forskellige parametre og resultater vil blive indsamlet og ved at undergruppere patienterne efter deres sygehistorie vil statistisk signifikans blive testet for at nå en korrelativ analyse til de dokumenterede resultater. Statistisk sammenligning vil blive foretaget ved hjælp af ANOVA, Elevens t-test og Chi-kvadrattest. Niveau af statistisk signifikans vil blive betragtet som p<0,05. Gennemsnitsalder, vægt, højde og BMI for deltagere i de forskellige grupper vil blive beregnet. ANOVA test vil blive udført for at teste statistisk signifikans for at sammenligne de forskellige middelværdier mellem forskellige undergrupper. En tosidet P-værdi på mindre end 0,05 blev anset for at have signifikant betydning: Litteraturen mangler data om den mindst skadelige måde at ventilere kirurgiske patienter intraoperativt på. Denne undersøgelse er nødvendig for at understøtte fremtidige retningslinjer for praksis af intraoperativ mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • AUBMC
      • Beirut, Libanon
        • jean Beresian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. operationer under generel anæstesi
  2. patienter over 18 år
  3. patienten kan give samtykke
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 til 4

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ude af stand til at give samtykke
  2. Patienter under 18 år.
  3. Operationer udført under spinal anæstesi eller lokal blokering eller under sedation.
  4. Patienter indlagt på intensiv afdeling postoperativt på grund af kirurgiske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative kirurgiske indgreb
Tidsramme: 2 timer
Type og varighed (i minutter) af den kirurgiske procedure
2 timer
Intraoperativ mekanisk ventilationsstyring
Tidsramme: 2 timer
Ventilationstilstand og indstillinger
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer, der kan være forbundet med bestemte indstillinger
Tidsramme: En uge
atelektase, lungebetændelse, aspiration, akut respiratory distress syndrome (ARDS)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES.JB.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Forskellige ventilationsparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner