Śródoperacyjne zarządzanie wentylacją i pooperacyjne powikłania płucne
Badanie obserwacyjne śródoperacyjnego zarządzania wentylacją i pooperacyjnych powikłań płucnych
Wstęp: Lista badań z niespójnymi danymi dotyczącymi wpływu śródoperacyjnego postępowania wentylacyjnego na pooperacyjne uszkodzenie płuc jest długa. W piśmiennictwie brakuje danych na temat najmniej uciążliwego sposobu wentylacji śródoperacyjnej pacjentów chirurgicznych. Badanie to jest niezbędne do wspierania przyszłych wytycznych dotyczących praktyki śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej.
Cel szczegółowy: Celem tego badania jest po pierwsze opisanie praktyk wentylacji śródoperacyjnej w Centrum Medycznym Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie (AUBMC) (ze szczególnym uwzględnieniem trybu wentylacji, objętości oddechowej na masę ciała i ustawień PEEP), a po drugie , aby zidentyfikować powikłania pooperacyjne, które mogą być związane z określonymi ustawieniami.
Metodologia: Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na sali operacyjnej AUBMC na pacjentach przyjmowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym. Podczas pobytu pacjenta w szpitalu zbierane będą do analizy parametry celowanego procesu (charakterystyka pacjenta, przebieg zabiegu, prowadzenie wentylacji mechanicznej, charakterystyka anestezjologa) oraz wyniki (powikłania płucne po operacji). Pacjenci będą monitorowani i kontrolowani śródoperacyjnie i pooperacyjnie.
Analiza: Zostaną zebrane różne parametry i wyniki, a poprzez podzielenie pacjentów na podgrupy zgodnie z ich historią medyczną zostanie przetestowana istotność statystyczna w celu uzyskania analizy korelacyjnej z udokumentowanymi wynikami. Porównanie statystyczne zostanie wykonane przy użyciu ANOVA, testu t-Studenta i testu chi-kwadrat. Poziom istotności statystycznej zostanie uznany za p<0,05. Obliczony zostanie średni wiek, waga, wzrost i BMI uczestników w różnych grupach. Test ANOVA zostanie przeprowadzony w celu sprawdzenia istotności statystycznej w celu porównania różnych średnich między różnymi podgrupami. Za istotną uznano dwustronną wartość P mniejszą niż 0,05. Znaczenie: W piśmiennictwie brakuje danych dotyczących najmniej szkodliwego sposobu wentylacji pacjentów chirurgicznych śródoperacyjnie. Badanie to jest niezbędne do wspierania przyszłych wytycznych dotyczących praktyki śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- AUBMC
-
Beirut, Liban
- jean Beresian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje przeprowadzane w znieczuleniu ogólnym
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- pacjent jest w stanie wyrazić zgodę
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) = 1 do 4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
- Operacje wykonywane w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub blokadzie miejscowej lub w sedacji.
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii po operacji z powodu powikłań chirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne zabiegi chirurgiczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Rodzaj i czas trwania (w minutach) zabiegu chirurgicznego
|
2 godziny
|
|
Zarządzanie śródoperacyjną wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Tryb i ustawienia wentylacji
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne, które mogą być związane z określonymi ustawieniami
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
niedodma, zapalenie płuc, aspiracja, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES.JB.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .