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Gestione ventilatoria intraoperatoria e complicanze polmonari postoperatorie

11 aprile 2022 aggiornato da: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Uno studio osservazionale sulla gestione ventilatoria intraoperatoria e sulle complicanze polmonari postoperatorie

Sfondo: L'elenco degli studi con dati incoerenti riguardanti l'effetto della gestione ventilatoria intraoperatoria sul danno polmonare postoperatorio è ampio. In letteratura mancano dati sul modo meno dannoso di ventilare intraoperatoriamente i pazienti chirurgici. Questo studio è necessario per supportare le future linee guida sulla pratica della ventilazione meccanica intraoperatoria.

Scopo specifico: gli obiettivi di questo studio sono innanzitutto descrivere le pratiche ventilatorie intraoperatorie presso l'American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (con particolare attenzione alla modalità di ventilazione, volume corrente per peso corporeo e impostazioni PEEP) e secondo , per identificare le complicanze post-operatorie che potrebbero essere associate a particolari contesti.

Metodologia: Questo è uno studio osservazionale prospettico che sarà condotto nella sala operatoria dell'AUBMC, su pazienti ricoverati per interventi chirurgici in anestesia generale. Durante la permanenza del paziente in ospedale, verranno raccolti per l'analisi i parametri mirati del processo (caratteristiche del paziente, procedura chirurgica, gestione della ventilazione meccanica, caratteristiche dell'anestesista) e dei risultati (complicanze polmonari postoperatorie). I pazienti saranno monitorati e seguiti intraoperatoriamente e postoperatoriamente.

Analisi: Verranno raccolti diversi parametri e risultati e sottoraggruppando i pazienti in base alla loro anamnesi sarà testato il significato statistico per raggiungere un'analisi correlativa ai risultati documentati. Il confronto statistico sarà effettuato utilizzando l'ANOVA, il test t di Student e il test Chi-quadrato. Il livello di significatività statistica sarà considerato a p<0.05. Verranno calcolati l'età media, il peso, l'altezza e il BMI dei partecipanti nei diversi gruppi. Il test ANOVA verrà eseguito per testare la significatività statistica per confrontare le diverse medie tra diversi sottogruppi. Un valore P bilaterale inferiore a 0,05 è stato considerato significativo Significato: in letteratura mancano dati sul modo meno dannoso di ventilare i pazienti chirurgici durante l'intervento. Questo studio è necessario per supportare le future linee guida sulla pratica della ventilazione meccanica intraoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • AUBMC
      • Beirut, Libano
        • jean Beresian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici sottoposti ad anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. interventi chirurgici eseguiti in anestesia generale
  2. pazienti di età superiore ai 18 anni
  3. paziente in grado di prestare il consenso
  4. Società americana di anestesisti (ASA) = da 1 a 4

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti impossibilitati a dare il consenso
  2. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  3. Interventi eseguiti in anestesia spinale o blocco locale o in sedazione.
  4. Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva post-operatoria per complicanze chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure chirurgiche intraoperatorie
Lasso di tempo: 2 ore
Tipo e durata (in minuti) dell'intervento chirurgico
2 ore
Gestione della ventilazione meccanica intraoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore
Modalità e impostazioni di ventilazione
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze post-operatorie che potrebbero essere associate a particolari contesti
Lasso di tempo: 1 settimana
atelettasia, polmonite, aspirazione, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES.JB.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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