- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03551899
Leikkauksen sisäinen hengityshoito ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Havaintotutkimus leikkauksen sisäisestä ventilaatiohoidosta ja leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista
Tausta: Luettelo tutkimuksista, joissa on ristiriitaisia tietoja leikkauksen sisäisen hengityshoidon vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen keuhkovaurioon, on laaja. Kirjallisuudesta puuttuu tietoa vähiten vaurioittavista tavasta leikkauksensisäiseen ventilaatioon. Tämä tutkimus on tarpeen tulevien ohjeiden tukemiseksi leikkauksen sisäisen mekaanisen ventilaation harjoittamisesta.
Erityinen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin kuvata leikkauksensisäisiä ventilaatiokäytäntöjä Beirutin Amerikan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (AUBMC) (keskittyen erityisesti ventilaatiotapaan, hengityksen tilavuuteen ruumiinpainoa kohti ja PEEP-asetuksiin) ja toiseksi , tunnistaa leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka voivat liittyä tiettyihin asetuksiin.
Metodologia: Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan AUBMC:n leikkaussalissa potilailla, jotka otetaan leikkauksiin yleisanestesiassa. Potilaan sairaalassa oleskelun aikana kerätään analyysiä varten kohdennettu prosessi (potilaan ominaisuudet, kirurginen toimenpide, koneellinen ventilaation hallinta, anestesialääkärin ominaisuudet) ja tulosparametrit (leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot). Potilaita seurataan ja seurataan intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti.
Analyysi: Eri parametrit ja tulokset kerätään ja alaryhmittelemällä potilaat heidän sairaushistoriansa mukaan testataan tilastollinen merkitsevyys, jotta saavutetaan korrelaatioanalyysi dokumentoitujen tulosten kanssa. Tilastollinen vertailu tehdään käyttämällä ANOVA:ta, Studentin t-testiä ja Chi-neliötestiä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoa tarkastellaan p < 0,05. Eri ryhmien osallistujien keski-ikä, paino, pituus ja BMI lasketaan. ANOVA-testi suoritetaan tilastollisen merkitsevyyden testaamiseksi, jotta voidaan verrata eri alaryhmien eri keskiarvoja. Kaksipuolista P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä Merkitys: Kirjallisuudessa ei ole tietoa vähiten vammautuneesta tavasta leikata potilaita leikkauksen aikana. Tämä tutkimus on tarpeen tulevien ohjeiden tukemiseksi leikkauksen sisäisen mekaanisen ventilaation harjoittamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- jean Beresian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksia, jotka on tehty yleisanestesiassa
- yli 18-vuotiaat potilaat
- potilas voi antaa suostumuksensa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1-4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Leikkaukset, jotka tehdään spinaalipuudutuksessa tai paikallisessa lohkossa tai sedaatiossa.
- Potilaat on otettu leikkauksen jälkeen teho-osastolle leikkauksen komplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen sisäiset kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kirurgisen toimenpiteen tyyppi ja kesto (minuutteina).
|
2 tuntia
|
Leikkauksen sisäinen koneellinen ilmanvaihdon hallinta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ilmanvaihtotila ja asetukset
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka voivat liittyä tiettyihin asetuksiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
atelektaasi, keuhkokuume, aspiraatio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES.JB.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa