Intraoperatív lélegeztetőkezelés és posztoperatív tüdőszövődmények
Megfigyelési tanulmány az intraoperatív lélegeztetés kezeléséről és a műtét utáni tüdőszövődményekről
Háttér: Az intraoperatív lélegeztetés kezelésének a posztoperatív tüdősérülésre gyakorolt hatását illetően ellentmondó adatokkal rendelkező tanulmányok listája széles. Az irodalomból hiányoznak adatok a sebészi betegek intraoperatív lélegeztetésének legkevésbé károsító módjáról. Ez a tanulmány az intraoperatív gépi lélegeztetés gyakorlatára vonatkozó jövőbeli iránymutatások alátámasztásához szükséges.
Konkrét cél: Ennek a tanulmánynak az első célja az intraoperatív lélegeztetési gyakorlatok leírása a Bejrúti Amerikai Egyetem Orvosi Központjában (AUBMC), (különös tekintettel a lélegeztetés módjára, a testtömegenkénti légzési térfogatra és a PEEP-beállításokra), majd a második. , hogy azonosítsa azokat a posztoperatív szövődményeket, amelyek bizonyos beállításokkal összefüggésbe hozhatók.
Módszertan: Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet az AUBMC műtőjében végeznek, általános érzéstelenítésben műtétre felvett betegeken. A beteg kórházi tartózkodása során a célzott folyamat (beteg jellemzői, műtéti beavatkozás, gépi lélegeztetés kezelés, aneszteziológus jellemzői) és kimeneti paraméterek (posztoperatív pulmonalis szövődmények) elemzésre kerül. A betegeket mind intraoperatívan, mind posztoperatívan monitorozzák és nyomon követik.
Elemzés: Különböző paramétereket és eredményeket gyűjtenek össze, és a betegek kórtörténetük szerinti alcsoportosításával tesztelik a statisztikai szignifikanciát, hogy a dokumentált eredményekkel korrelatív elemzést kapjanak. A statisztikai összehasonlítást az ANOVA, a Student-féle t-próba és a Khi-négyzet teszt segítségével végezzük. A statisztikai szignifikancia szintjét p<0,05 értéknél vesszük figyelembe. A különböző csoportok résztvevőinek átlagéletkora, súlya, magassága és BMI-je kiszámításra kerül. Az ANOVA-tesztet a statisztikai szignifikancia tesztelésére végezzük el, hogy összehasonlítsuk a különböző alcsoportok különböző átlagait. A kétoldali, 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak tekintettük. Szignifikancia: Az irodalomból hiányoznak adatok a sebészi betegek intraoperatív lélegeztetésének legkevésbé károsító módjáról. Ez a tanulmány az intraoperatív gépi lélegeztetés gyakorlatára vonatkozó jövőbeli iránymutatások alátámasztásához szükséges
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- jean Beresian
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésben végzett műtétek
- 18 év feletti betegek
- a beteg beleegyezését tudja adni
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) = 1-től 4-ig
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezést adni nem tudó betegek
- 18 év alatti betegek.
- Spinális érzéstelenítésben vagy helyi blokádban vagy szedációban végzett műtétek.
- Posztoperatívan az intenzív osztályra került betegek műtéti szövődmények miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív sebészeti eljárások
Időkeret: 2 óra
|
A sebészeti beavatkozás típusa és időtartama (percben).
|
2 óra
|
|
Műtéten belüli gépi szellőztetés kezelése
Időkeret: 2 óra
|
Szellőztetési mód és beállítások
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények, amelyek bizonyos beállításokkal járhatnak
Időkeret: 1 hét
|
atelektázia, tüdőgyulladás, aspiráció, akut légzési distressz szindróma (ARDS)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES.JB.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni szövődmények
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek