Intra-operatief beademingsmanagement en postoperatieve longcomplicaties
Een observationele studie van intra-operatief beademingsmanagement en postoperatieve longcomplicaties
Achtergrond: De lijst met onderzoeken met inconsistente gegevens over het effect van intra-operatieve beademing op postoperatief longletsel is groot. In de literatuur ontbreken gegevens over de minst schadelijke manier om chirurgische patiënten intraoperatief te beademen. Deze studie is nodig om toekomstige richtlijnen over de praktijk van intra-operatieve mechanische beademing te ondersteunen.
Specifiek doel: De doelstellingen van deze studie zijn ten eerste het beschrijven van intra-operatieve beademingspraktijken aan het American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (met bijzondere aandacht voor de wijze van beademing, ademvolume per lichaamsgewicht en PEEP-instellingen) en ten tweede , om de postoperatieve complicaties te identificeren die kunnen worden geassocieerd met bepaalde instellingen.
Methodologie: Dit is een prospectieve observationele studie die zal worden uitgevoerd in de operatiekamer van AUBMC, bij patiënten die worden opgenomen voor operaties onder algemene anesthesie. Tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis worden gerichte proces- (patiëntkenmerken, chirurgische ingreep, mechanische beademing, anesthesioloogkenmerken) en uitkomstparameters (postoperatieve longcomplicaties) verzameld voor analyse. Patiënten zullen worden gecontroleerd en opgevolgd met intraoperatief en postoperatief.
Analyse: verschillende parameters en uitkomsten zullen worden verzameld en door de patiënten te subgroeperen op basis van hun medische geschiedenis zal statistische significantie worden getest om tot een analyse te komen die correleert met de gedocumenteerde uitkomsten. Statistische vergelijking zal worden gemaakt met behulp van de ANOVA, Student's t-test en Chi-kwadraat-test. Het niveau van statistische significantie wordt in aanmerking genomen bij p<0,05. De gemiddelde leeftijd, het gewicht, de lengte en de BMI van de deelnemers in de verschillende groepen worden berekend. Er zal een ANOVA-test worden uitgevoerd om de statistische significantie te testen om de verschillende gemiddelden tussen verschillende subgroepen te vergelijken. Een tweezijdige P-waarde van minder dan 0,05 werd als significant beschouwd. Betekenis: In de literatuur ontbreken gegevens over de minst schadelijke manier om chirurgische patiënten tijdens de operatie te beademen. Deze studie is nodig om toekomstige richtlijnen over de praktijk van intra-operatieve mechanische beademing te ondersteunen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- jean Beresian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operaties ondergaan onder algehele narcose
- patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënt toestemming kan geven
- American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 tot 4
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Operaties uitgevoerd onder spinale anesthesie of lokaal blok of onder sedatie.
- Patiënten die postoperatief op de Intensive Care zijn opgenomen vanwege chirurgische complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-operatieve chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Type en duur (in minuten) van de chirurgische ingreep
|
Twee uur
|
|
Intraoperatief beheer van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Ventilatiemodus en instellingen
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties die kunnen worden geassocieerd met bepaalde instellingen
Tijdsspanne: 1 week
|
atelectase, pneumonie, aspiratie, acute respiratory distress syndrome (ARDS)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANES.JB.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .