- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03551899
Intraoperativ Ventilatory Management & Postoperativa lungkomplikationer
En observationsstudie av intraoperativ ventilationshantering och postoperativa lungkomplikationer
Bakgrund: Listan över studier med inkonsekventa data angående effekten av intraoperativ ventilation på postoperativ lungskada är stor. Litteraturen saknar data om det minst skadliga sättet att ventilera kirurgiska patienter intraoperativt. Denna studie är nödvändig för att stödja framtida riktlinjer för utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation.
Specifikt syfte: Syftet med denna studie är först att beskriva intraoperativa ventilationsmetoder vid American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (med särskilt fokus på ventilationssätt, tidalvolym per kroppsvikt och PEEP-inställningar) och för det andra , för att identifiera de postoperativa komplikationer som kan associeras med särskilda inställningar.
Metod: Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras i operationssalen på AUBMC, på patienter som tas in för operationer under generell anestesi. Under patientens vistelse på sjukhuset kommer målinriktad process (patientegenskaper, kirurgiskt ingrepp, mekanisk ventilationshantering, anestesiologegenskaper) och resultatparametrar (postoperativa lungkomplikationer) att samlas in för analys. Patienterna kommer att övervakas och följas upp med intraoperativt och postoperativt.
Analys: Olika parametrar och utfall kommer att samlas in och genom att subgruppera patienterna efter deras medicinska historia kommer statistisk signifikans att testas för att nå en korrelativ analys till de dokumenterade resultaten. Statistisk jämförelse kommer att göras med hjälp av ANOVA, Students t-test och Chi-kvadrattest. Nivå av statistisk signifikans kommer att betraktas som p<0,05. Medelålder, vikt, längd och BMI för deltagare i de olika grupperna kommer att beräknas. ANOVA-test kommer att utföras för att testa statistisk signifikans för att jämföra de olika medelvärdena mellan olika undergrupper. Ett dubbelsidigt P-värde på mindre än 0,05 ansågs vara signifikant betydelse: Litteraturen saknar data om det minst skadliga sättet att ventilera kirurgiska patienter intraoperativt. Denna studie är nödvändig för att stödja framtida riktlinjer för utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- jean Beresian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operationer under narkos
- patienter över 18 år
- patienten kan ge sitt samtycke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 till 4
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke
- Patienter under 18 år.
- Operationer gjorda under ryggbedövning eller lokal blockering eller under sedering.
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning postoperativt på grund av kirurgiska komplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativa kirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 timmar
|
Typ och varaktighet (i minuter) av det kirurgiska ingreppet
|
2 timmar
|
|
Intraoperativ mekanisk ventilationshantering
Tidsram: 2 timmar
|
Ventilationsläge och inställningar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer som kan associeras med särskilda inställningar
Tidsram: 1 vecka
|
atelektas, lunginflammation, aspiration, akut andnödsyndrom (ARDS)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES.JB.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .