Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ Ventilatory Management & Postoperativa lungkomplikationer

11 april 2022 uppdaterad av: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

En observationsstudie av intraoperativ ventilationshantering och postoperativa lungkomplikationer

Bakgrund: Listan över studier med inkonsekventa data angående effekten av intraoperativ ventilation på postoperativ lungskada är stor. Litteraturen saknar data om det minst skadliga sättet att ventilera kirurgiska patienter intraoperativt. Denna studie är nödvändig för att stödja framtida riktlinjer för utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation.

Specifikt syfte: Syftet med denna studie är först att beskriva intraoperativa ventilationsmetoder vid American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (med särskilt fokus på ventilationssätt, tidalvolym per kroppsvikt och PEEP-inställningar) och för det andra , för att identifiera de postoperativa komplikationer som kan associeras med särskilda inställningar.

Metod: Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras i operationssalen på AUBMC, på patienter som tas in för operationer under generell anestesi. Under patientens vistelse på sjukhuset kommer målinriktad process (patientegenskaper, kirurgiskt ingrepp, mekanisk ventilationshantering, anestesiologegenskaper) och resultatparametrar (postoperativa lungkomplikationer) att samlas in för analys. Patienterna kommer att övervakas och följas upp med intraoperativt och postoperativt.

Analys: Olika parametrar och utfall kommer att samlas in och genom att subgruppera patienterna efter deras medicinska historia kommer statistisk signifikans att testas för att nå en korrelativ analys till de dokumenterade resultaten. Statistisk jämförelse kommer att göras med hjälp av ANOVA, Students t-test och Chi-kvadrattest. Nivå av statistisk signifikans kommer att betraktas som p<0,05. Medelålder, vikt, längd och BMI för deltagare i de olika grupperna kommer att beräknas. ANOVA-test kommer att utföras för att testa statistisk signifikans för att jämföra de olika medelvärdena mellan olika undergrupper. Ett dubbelsidigt P-värde på mindre än 0,05 ansågs vara signifikant betydelse: Litteraturen saknar data om det minst skadliga sättet att ventilera kirurgiska patienter intraoperativt. Denna studie är nödvändig för att stödja framtida riktlinjer för utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • AUBMC
      • Beirut, Libanon
        • jean Beresian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter som genomgår generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. operationer under narkos
  2. patienter över 18 år
  3. patienten kan ge sitt samtycke
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 till 4

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan ge samtycke
  2. Patienter under 18 år.
  3. Operationer gjorda under ryggbedövning eller lokal blockering eller under sedering.
  4. Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning postoperativt på grund av kirurgiska komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa kirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 timmar
Typ och varaktighet (i minuter) av det kirurgiska ingreppet
2 timmar
Intraoperativ mekanisk ventilationshantering
Tidsram: 2 timmar
Ventilationsläge och inställningar
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer som kan associeras med särskilda inställningar
Tidsram: 1 vecka
atelektas, lunginflammation, aspiration, akut andnödsyndrom (ARDS)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANES.JB.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera