Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная вентиляция легких и послеоперационные легочные осложнения

11 апреля 2022 г. обновлено: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Обсервационное исследование интраоперационной вентиляции легких и послеоперационных легочных осложнений

Предыстория: список исследований с противоречивыми данными о влиянии интраоперационной искусственной вентиляции легких на послеоперационное повреждение легких огромен. В литературе отсутствуют данные о наименее травматичном способе вентиляции хирургических больных во время операции. Это исследование необходимо для поддержки будущих рекомендаций по практике интраоперационной искусственной вентиляции легких.

Конкретная цель: Целью данного исследования является, во-первых, описание практики интраоперационной вентиляции в Медицинском центре Американского университета Бейрута (AUBMC) (с особым вниманием к режиму вентиляции, дыхательному объему на массу тела и настройкам ПДКВ), а во-вторых, , чтобы определить послеоперационные осложнения, которые могут быть связаны с конкретными условиями.

Методология: Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в операционной в AUBMC на пациентах, поступающих на операции под общей анестезией. Во время пребывания пациента в больнице для анализа будут собираться целевые параметры процесса (характеристики пациента, хирургическая процедура, управление искусственной вентиляцией легких, характеристики анестезиолога) и исходы (послеоперационные легочные осложнения). Пациенты будут находиться под наблюдением и послеоперационным наблюдением во время и после операции.

Анализ: Будут собраны различные параметры и результаты, и путем разделения пациентов на подгруппы в соответствии с их историей болезни будет проверена статистическая значимость для проведения корреляционного анализа с задокументированными результатами. Статистическое сравнение будет выполнено с использованием дисперсионного анализа, критерия Стьюдента и критерия хи-квадрат. Уровень статистической значимости будет считаться при р<0,05. Будут рассчитаны средний возраст, вес, рост и ИМТ участников в разных группах. Тест ANOVA будет выполняться для проверки статистической значимости для сравнения различных средних значений между разными подгруппами. Двустороннее значение P менее 0,05 считалось значимым. Значимость: в литературе отсутствуют данные о наименее травматичном способе вентиляции хирургических пациентов во время операции. Это исследование необходимо для поддержки будущих рекомендаций по практике интраоперационной искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • AUBMC
      • Beirut, Ливан
        • jean Beresian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические больные под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  1. операции, проведенные под общим наркозом
  2. пациенты старше 18 лет
  3. пациент может дать согласие
  4. Американское общество анестезиологов (ASA) = от 1 до 4

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не способные дать согласие
  2. Пациенты моложе 18 лет.
  3. Операции проводятся под спинальной анестезией, местной блокадой или седацией.
  4. Пациенты, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии в послеоперационном периоде в связи с хирургическими осложнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные хирургические процедуры
Временное ограничение: 2 часа
Тип и продолжительность (в минутах) хирургического вмешательства
2 часа
Интраоперационная искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: 2 часа
Режим вентиляции и настройки
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения, которые могут быть связаны с определенными условиями
Временное ограничение: 1 неделя
ателектаз, пневмония, аспирация, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES.JB.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационные осложнения

Клинические исследования Различные параметры вентиляции

Подписаться