- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03551899
Интраоперационная вентиляция легких и послеоперационные легочные осложнения
Обсервационное исследование интраоперационной вентиляции легких и послеоперационных легочных осложнений
Предыстория: список исследований с противоречивыми данными о влиянии интраоперационной искусственной вентиляции легких на послеоперационное повреждение легких огромен. В литературе отсутствуют данные о наименее травматичном способе вентиляции хирургических больных во время операции. Это исследование необходимо для поддержки будущих рекомендаций по практике интраоперационной искусственной вентиляции легких.
Конкретная цель: Целью данного исследования является, во-первых, описание практики интраоперационной вентиляции в Медицинском центре Американского университета Бейрута (AUBMC) (с особым вниманием к режиму вентиляции, дыхательному объему на массу тела и настройкам ПДКВ), а во-вторых, , чтобы определить послеоперационные осложнения, которые могут быть связаны с конкретными условиями.
Методология: Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в операционной в AUBMC на пациентах, поступающих на операции под общей анестезией. Во время пребывания пациента в больнице для анализа будут собираться целевые параметры процесса (характеристики пациента, хирургическая процедура, управление искусственной вентиляцией легких, характеристики анестезиолога) и исходы (послеоперационные легочные осложнения). Пациенты будут находиться под наблюдением и послеоперационным наблюдением во время и после операции.
Анализ: Будут собраны различные параметры и результаты, и путем разделения пациентов на подгруппы в соответствии с их историей болезни будет проверена статистическая значимость для проведения корреляционного анализа с задокументированными результатами. Статистическое сравнение будет выполнено с использованием дисперсионного анализа, критерия Стьюдента и критерия хи-квадрат. Уровень статистической значимости будет считаться при р<0,05. Будут рассчитаны средний возраст, вес, рост и ИМТ участников в разных группах. Тест ANOVA будет выполняться для проверки статистической значимости для сравнения различных средних значений между разными подгруппами. Двустороннее значение P менее 0,05 считалось значимым. Значимость: в литературе отсутствуют данные о наименее травматичном способе вентиляции хирургических пациентов во время операции. Это исследование необходимо для поддержки будущих рекомендаций по практике интраоперационной искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- AUBMC
-
Beirut, Ливан
- jean Beresian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- операции, проведенные под общим наркозом
- пациенты старше 18 лет
- пациент может дать согласие
- Американское общество анестезиологов (ASA) = от 1 до 4
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать согласие
- Пациенты моложе 18 лет.
- Операции проводятся под спинальной анестезией, местной блокадой или седацией.
- Пациенты, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии в послеоперационном периоде в связи с хирургическими осложнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интраоперационные хирургические процедуры
Временное ограничение: 2 часа
|
Тип и продолжительность (в минутах) хирургического вмешательства
|
2 часа
|
Интраоперационная искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: 2 часа
|
Режим вентиляции и настройки
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные осложнения, которые могут быть связаны с определенными условиями
Временное ограничение: 1 неделя
|
ателектаз, пневмония, аспирация, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES.JB.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационные осложнения
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Различные параметры вентиляции
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство