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Manejo Ventilatório Intraoperatório e Complicações Pulmonares Pós-operatórias

11 de abril de 2022 atualizado por: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

Um estudo observacional do manejo ventilatório intraoperatório e complicações pulmonares pós-operatórias

Fundamento: A lista de estudos com dados inconsistentes sobre o efeito do manejo ventilatório intraoperatório na lesão pulmonar pós-operatória é grande. A literatura carece de dados sobre a forma menos lesiva de ventilar pacientes cirúrgicos no intraoperatório. Este estudo é necessário para subsidiar futuras diretrizes sobre a prática da ventilação mecânica intraoperatória.

Objetivo Específico: O objetivo deste estudo é primeiro descrever as práticas ventilatórias intraoperatórias no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC), (com foco particular no modo de ventilação, volume corrente por peso corporal e configurações de PEEP) e segundo , para identificar as complicações pós-operatórias que podem estar associadas a configurações específicas.

Metodologia: Trata-se de um estudo prospectivo observacional que será realizado no centro cirúrgico da AUBMC, em pacientes internados para cirurgias sob anestesia geral. Durante a permanência do paciente no hospital, serão coletados para análise processos direcionados (características do paciente, procedimento cirúrgico, manejo da ventilação mecânica, características do anestesiologista) e parâmetros de desfecho (complicações pulmonares pós-operatórias). Os pacientes serão monitorados e acompanhados no intra e pós-operatório.

Análise: Diferentes parâmetros e desfechos serão coletados e, ao subagrupar os pacientes por seu histórico médico, a significância estatística será testada para chegar a uma análise correlativa aos desfechos documentados. A comparação estatística será feita por meio de ANOVA, teste t de Student e teste qui-quadrado. O nível de significância estatística será considerado em p<0,05. Serão calculadas as médias de idade, peso, altura e IMC dos participantes nos diferentes grupos. O teste ANOVA será realizado para testar a significância estatística para comparar as diferentes médias entre os diferentes subgrupos. Um valor de P bilateral inferior a 0,05 foi considerado significativo. Significado: A literatura carece de dados sobre a forma menos prejudicial de ventilar pacientes cirúrgicos no intraoperatório. Este estudo é necessário para subsidiar futuras diretrizes sobre a prática de ventilação mecânica intraoperatória

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • AUBMC
      • Beirut, Líbano
        • jean Beresian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cirurgias realizadas sob anestesia geral
  2. pacientes acima de 18 anos
  3. paciente capaz de dar consentimento
  4. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) = 1 a 4

Critério de exclusão:

  1. Pacientes incapazes de dar consentimento
  2. Pacientes menores de 18 anos.
  3. Cirurgias feitas sob raquianestesia ou bloqueio local ou sob sedação.
  4. Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva pós-operatório por complicações cirúrgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procedimentos cirúrgicos intraoperatórios
Prazo: 2 horas
Tipo e duração (em minutos) do procedimento cirúrgico
2 horas
Manejo da ventilação mecânica intraoperatória
Prazo: 2 horas
Modo de ventilação e configurações
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias que podem estar associadas a configurações específicas
Prazo: 1 semana
atelectasia, pneumonia, aspiração, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANES.JB.01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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