- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03551899
Manejo Ventilatório Intraoperatório e Complicações Pulmonares Pós-operatórias
Um estudo observacional do manejo ventilatório intraoperatório e complicações pulmonares pós-operatórias
Fundamento: A lista de estudos com dados inconsistentes sobre o efeito do manejo ventilatório intraoperatório na lesão pulmonar pós-operatória é grande. A literatura carece de dados sobre a forma menos lesiva de ventilar pacientes cirúrgicos no intraoperatório. Este estudo é necessário para subsidiar futuras diretrizes sobre a prática da ventilação mecânica intraoperatória.
Objetivo Específico: O objetivo deste estudo é primeiro descrever as práticas ventilatórias intraoperatórias no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC), (com foco particular no modo de ventilação, volume corrente por peso corporal e configurações de PEEP) e segundo , para identificar as complicações pós-operatórias que podem estar associadas a configurações específicas.
Metodologia: Trata-se de um estudo prospectivo observacional que será realizado no centro cirúrgico da AUBMC, em pacientes internados para cirurgias sob anestesia geral. Durante a permanência do paciente no hospital, serão coletados para análise processos direcionados (características do paciente, procedimento cirúrgico, manejo da ventilação mecânica, características do anestesiologista) e parâmetros de desfecho (complicações pulmonares pós-operatórias). Os pacientes serão monitorados e acompanhados no intra e pós-operatório.
Análise: Diferentes parâmetros e desfechos serão coletados e, ao subagrupar os pacientes por seu histórico médico, a significância estatística será testada para chegar a uma análise correlativa aos desfechos documentados. A comparação estatística será feita por meio de ANOVA, teste t de Student e teste qui-quadrado. O nível de significância estatística será considerado em p<0,05. Serão calculadas as médias de idade, peso, altura e IMC dos participantes nos diferentes grupos. O teste ANOVA será realizado para testar a significância estatística para comparar as diferentes médias entre os diferentes subgrupos. Um valor de P bilateral inferior a 0,05 foi considerado significativo. Significado: A literatura carece de dados sobre a forma menos prejudicial de ventilar pacientes cirúrgicos no intraoperatório. Este estudo é necessário para subsidiar futuras diretrizes sobre a prática de ventilação mecânica intraoperatória
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- AUBMC
-
Beirut, Líbano
- jean Beresian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgias realizadas sob anestesia geral
- pacientes acima de 18 anos
- paciente capaz de dar consentimento
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) = 1 a 4
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- Pacientes menores de 18 anos.
- Cirurgias feitas sob raquianestesia ou bloqueio local ou sob sedação.
- Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva pós-operatório por complicações cirúrgicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedimentos cirúrgicos intraoperatórios
Prazo: 2 horas
|
Tipo e duração (em minutos) do procedimento cirúrgico
|
2 horas
|
|
Manejo da ventilação mecânica intraoperatória
Prazo: 2 horas
|
Modo de ventilação e configurações
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias que podem estar associadas a configurações específicas
Prazo: 1 semana
|
atelectasia, pneumonia, aspiração, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES.JB.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .