Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ ventilasjonsbehandling og postoperative lungekomplikasjoner

11. april 2022 oppdatert av: Jean berezian, American University of Beirut Medical Center

En observasjonsstudie av intraoperativ ventilasjonsbehandling og postoperative lungekomplikasjoner

Bakgrunn: Listen over studier med inkonsistente data vedrørende effekten av intraoperativ ventilasjonsbehandling på postoperativ lungeskade er stor. Litteraturen mangler data om den minst skadelige måten å ventilere kirurgiske pasienter på intraoperativt. Denne studien er nødvendig for å støtte fremtidige retningslinjer for praktisering av intraoperativ mekanisk ventilasjon.

Spesifikt mål: Målet med denne studien er først å beskrive intraoperativ ventilasjonspraksis ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (med spesielt fokus på ventilasjonsmodus, tidevannsvolum per kroppsvekt og PEEP-innstillinger) og andre , for å identifisere postoperative komplikasjoner som kan være assosiert med bestemte innstillinger.

Metodikk: Dette er en prospektiv observasjonsstudie som skal gjennomføres på operasjonssalen ved AUBMC, på pasienter som blir innlagt for operasjoner under generell anestesi. Under pasientens opphold på sykehuset vil målrettet prosess (pasientkarakteristikker, kirurgisk prosedyre, mekanisk ventilasjonshåndtering, anestesilegekarakteristikker) og utfallsparametere (postoperative lungekomplikasjoner) samles inn for analyse. Pasientene vil bli overvåket og fulgt opp med intraoperativt og postoperativt.

Analyse: Ulike parametere og utfall vil bli samlet inn og ved å undergruppere pasientene i henhold til deres sykehistorie vil statistisk signifikans bli testet for å oppnå en korrelativ analyse til de dokumenterte resultatene. Statistisk sammenligning vil bli gjort ved å bruke ANOVA, Students t-test og Chi-kvadrattest. Nivå av statistisk signifikans vil bli vurdert til p<0,05. Gjennomsnittsalder, vekt, høyde og BMI for deltakere i de ulike gruppene vil bli beregnet. ANOVA test vil bli utført for å teste statistisk signifikans for å sammenligne de ulike gjennomsnittene mellom ulike undergrupper. En tosidig P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett for å ha signifikant betydning: Litteraturen mangler data om den minst skadelige måten å ventilere kirurgiske pasienter på intraoperativt. Denne studien er nødvendig for å støtte fremtidige retningslinjer for praktisering av intraoperativ mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

218

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • AUBMC
      • Beirut, Libanon
        • jean Beresian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. operasjoner gjennomgått under generell anestesi
  2. pasienter over 18 år
  3. pasienten kan gi samtykke
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 til 4

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi samtykke
  2. Pasienter under 18 år.
  3. Operasjoner utført under spinalbedøvelse eller lokal blokkering eller under sedasjon.
  4. Pasienter innlagt på intensivavdeling postoperativt på grunn av kirurgiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 timer
Type og varighet (i minutter) av den kirurgiske prosedyren
2 timer
Intraoperativ mekanisk ventilasjonsstyring
Tidsramme: 2 timer
Ventilasjonsmodus og innstillinger
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner som kan være assosiert med bestemte innstillinger
Tidsramme: 1 uke
atelektase, lungebetennelse, aspirasjon, akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES.JB.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Ulike ventilasjonsparametere

3
Abonnere