- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03551899
Intraoperativ ventilasjonsbehandling og postoperative lungekomplikasjoner
En observasjonsstudie av intraoperativ ventilasjonsbehandling og postoperative lungekomplikasjoner
Bakgrunn: Listen over studier med inkonsistente data vedrørende effekten av intraoperativ ventilasjonsbehandling på postoperativ lungeskade er stor. Litteraturen mangler data om den minst skadelige måten å ventilere kirurgiske pasienter på intraoperativt. Denne studien er nødvendig for å støtte fremtidige retningslinjer for praktisering av intraoperativ mekanisk ventilasjon.
Spesifikt mål: Målet med denne studien er først å beskrive intraoperativ ventilasjonspraksis ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), (med spesielt fokus på ventilasjonsmodus, tidevannsvolum per kroppsvekt og PEEP-innstillinger) og andre , for å identifisere postoperative komplikasjoner som kan være assosiert med bestemte innstillinger.
Metodikk: Dette er en prospektiv observasjonsstudie som skal gjennomføres på operasjonssalen ved AUBMC, på pasienter som blir innlagt for operasjoner under generell anestesi. Under pasientens opphold på sykehuset vil målrettet prosess (pasientkarakteristikker, kirurgisk prosedyre, mekanisk ventilasjonshåndtering, anestesilegekarakteristikker) og utfallsparametere (postoperative lungekomplikasjoner) samles inn for analyse. Pasientene vil bli overvåket og fulgt opp med intraoperativt og postoperativt.
Analyse: Ulike parametere og utfall vil bli samlet inn og ved å undergruppere pasientene i henhold til deres sykehistorie vil statistisk signifikans bli testet for å oppnå en korrelativ analyse til de dokumenterte resultatene. Statistisk sammenligning vil bli gjort ved å bruke ANOVA, Students t-test og Chi-kvadrattest. Nivå av statistisk signifikans vil bli vurdert til p<0,05. Gjennomsnittsalder, vekt, høyde og BMI for deltakere i de ulike gruppene vil bli beregnet. ANOVA test vil bli utført for å teste statistisk signifikans for å sammenligne de ulike gjennomsnittene mellom ulike undergrupper. En tosidig P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett for å ha signifikant betydning: Litteraturen mangler data om den minst skadelige måten å ventilere kirurgiske pasienter på intraoperativt. Denne studien er nødvendig for å støtte fremtidige retningslinjer for praktisering av intraoperativ mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- jean Beresian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjoner gjennomgått under generell anestesi
- pasienter over 18 år
- pasienten kan gi samtykke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) = 1 til 4
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
- Pasienter under 18 år.
- Operasjoner utført under spinalbedøvelse eller lokal blokkering eller under sedasjon.
- Pasienter innlagt på intensivavdeling postoperativt på grunn av kirurgiske komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperative kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 timer
|
Type og varighet (i minutter) av den kirurgiske prosedyren
|
2 timer
|
Intraoperativ mekanisk ventilasjonsstyring
Tidsramme: 2 timer
|
Ventilasjonsmodus og innstillinger
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikasjoner som kan være assosiert med bestemte innstillinger
Tidsramme: 1 uke
|
atelektase, lungebetennelse, aspirasjon, akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANES.JB.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Ferndale Laboratories, Inc.FullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på Ulike ventilasjonsparametere
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
University of FlorenceFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukjent
-
Cyclomedica Australia PTY LimitedAvsluttet