南東ヨーロッパにおける子供のメンタルヘルス問題の予防 (RISE)

過去 10 年間、低中所得国 (LMICs) の子供に対する暴力のリスクを軽減するために、証拠に基づいた介入の規模拡大を求める声が高まっています (Mikton et al., 2014)。 特に、幼い子供がいる家庭向けの育児プログラムは、子供の虐待のリスクを軽減し、子供の健康状態を改善するのに効果的であることが示されており、低所得国および中所得国で有望な証拠が得られています (Barlow et al., 2006; Knerr et al. 、2013年、チェンとチャン、2015年）。 これらのグループベースのプログラムは通常、積極的な育児を通じて保護者と子供の関係を強化し、効果的で年齢に応じた非暴力的なしつけ戦略を通じて、親が子供の問題行動を管理できるようにすることを目的としています。

子どもに対する暴力を減らすための育児介入の有効性を示す新たな証拠があるにもかかわらず、LMICs の多くの地方自治体やサービス提供者は、資源が乏しい状況で証拠に基づいた育児プログラムを実施する際に複数の課題に直面しています (Mikton, 2012)。 育児プログラムは、その複雑さ、強度、および長さのために、リソースの少ない環境で効果的に大規模に提供するには費用がかかりすぎることがよくあります (Knerr et al., 2013)。 他の状況で開発および評価された子育てプログラムも、地域のサービス提供状況に適合しない可能性があり、地域の家族文化に関連するように適応する必要がある場合があります。 深刻な経済的剥奪、激しいコミュニティ内暴力、および親の苦痛に対処するために、追加のプログラム コンテンツも必要になる場合があります。 参加者の関与と配信の品質を向上させるために、配信のプロセスを簡素化する必要がある場合もあります。

その結果、低中所得国で実施されるプログラムは、

1. 子どもに対する暴力を減らすのに効果的であり、
2. 既存のサービス提供システムに統合され、
3. サービス提供者と家族にとって実現可能であり、文化的に受け入れられる。
4. 受益者の最大数に到達しながら、手頃な価格、複製可能性、および持続可能性の点でスケーラブルです。

しかし、ニーズが最も高い低中所得国（ルーマニア、マケドニアのFYR、モルドバ共和国など）では、現在、これらの基準を満たす育児プログラムはほとんどありません。

本研究では、マルチフェーズ最適化戦略 (MOST) を、2 歳から 9 歳の子供を持つ家族に対する育児介入の範囲を拡大し、実施を強化するためのフレームワークとして利用しています (幼児の生涯健康のための育児、PLH 2-9)。資源が限られている南東ヨーロッパの 3 つの国。 MOST フレームワークは、1) 準備と適応、2) 最適化、3) 評価の 3 つの異なるフェーズで実装されます。

準備と適応段階は、プログラムの最適化の基礎を築きます。 これには、形成的研究、文化/文脈への適応、およびさらなるテストに備えた実現可能性のパイロットが含まれる場合があります。 準備フェーズの主な目的は、最適化するプログラム コンポーネントの選択を通知する RISE の概念モデルを確認することです。 実現可能性調査は、大規模な実験的調査の準備において重要なステップと見なされます。 彼らは、プログラムの投与量、実装の忠実度、および参加者の満足度を調べることにより、介入の実現可能性の評価を可能にします。 サンプルサイズが小さいため、重要な効果を検出する能力が限られていることがよくありますが、実現可能性研究は、介入効果の探索的分析を行う機会でもあります。 これは、より多くの集団でテストする前に、潜在的な有害な影響を調査する場合に特に重要です。

したがって、RISE 研究には、問題行動の外部化レベルが高い 2 歳から 9 歳の子供を持つ LMICs の家族のニーズに焦点を当てた、有望な子育てプログラムの地域に適応した 3 つのバリエーションの開発が含まれています。

この実現可能性調査は、MOST の準備および適応フェーズに配置できます。 これは、12 セッションの PLH 2-9 の実現可能性と評価および実装方法 (プログラム効果の予備的な結果を含む) をテストするための小規模な実現可能性パイロットです。 各国で 40 世帯を対象に、現地で開発されたエビデンスに基づく育児介入を作成する予定です。 以下の活動は、この研究に関連しています。

• 役人、専門家、実務家へのインタビュー: 12 ～ 20 人の役人、専門家、実務家へのインタビュー。
• 各国の Parenting Experts Working Group からの情報収集: PLH 2-9 のコンテンツ、プロセス、および構造の適応にこれらの調査結果と専門家の意見を組み込むために、6 メンバーの Parenting Experts Working Group との会議。
• Pre-Post Feasibility Study: プログラムの実現可能性をテストするための小規模な事前事後評価で、2 歳から 9 歳までの子どもの行動に問題がある (Eyberg Child Behavior Inventory、ECBI、実施の忠実性、プログラムの受容性、および子供の問題行動と関連する危険因子を減らすための暫定的なプログラムの有効性に関連する結果を調べるために、各国のサイトで問題行動を外部化する子供の親レポート)。 さらに、評価手順と対策（これらの地域/言語ではまだ利用できない）の実現可能性がテストされます。 これは、実行可能性調査の心理測定結果に基づいて、測定値がリストされたすべての結果の評価に適している場合と適していない場合があることを意味します。
• 最初の 3 つの活動で特定された適応ニーズを考慮して、ルーマニア語、モルドバ語、アルバニア語、マケドニア語、およびロシア語に適応したトレーニング資料の準備。
• 各国での PLH 2-9 プログラムの提供におけるファシリテーターとメンター コーチのトレーニング。

実現可能性調査 (適応および準備段階) に基づいて、MOST フレームワークの他の 2 つの段階は、将来の調査でテストされます (調査は個別に登録されます)。

• フェーズ 2: 子育て介入の 4 つの要素をテストする要因計画を使用した最適化研究
• フェーズ 3: 評価フェーズでは、最適化された設計 (フェーズ 2 で特定されたもの) をマルチサイト無作為対照試験でテストします。

このプロジェクトの第 2 の目的は、実装、既存のサービス提供システムとの統合、スケールアップに対する障壁を最初から慎重に評価して、プロジェクトの終了時に持続可能性と現実世界への適用性を促進することです。 リソースが限られた設定でこのような革新的な介入を導入する場合、プログラムの有効性を評価することに加えて、プログラムの文化に適応し最適化されたバージョンのリーチ、有効性、採用、および持続可能性を高める実施プロセスに焦点を当てることが重要です。 RISE プロジェクトの実装フレームワークの理論モデルは RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011) です。 その結果、研究者は採用（介入を開始することをいとわない設定の割合として定義される）、リーチ（介入に参加する適格な個人の割合）、および実装（忠実度、遵守、複数の手段で評価される投与量）を調べます。組織および参加者レベルでのRISEプロジェクトの有効性と持続可能性についても同様です。 さらに、実施要因がプログラムの有効性にどのように影響するか、および人口の潜在的な特性が結果にどのように影響するかを調べます (たとえば、子供の年齢、性別、民族性、貧困、子供の問題行動のレベル、およびその他の逆境などのモデレーター)。