Prevenzione dei problemi di salute mentale infantile nell'Europa sudorientale (RISE)

Negli ultimi dieci anni ci sono state crescenti richieste per il potenziamento degli interventi basati sull'evidenza al fine di ridurre il rischio di violenza contro i bambini nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) (Mikton et al., 2014). In particolare, i programmi genitoriali per le famiglie con bambini piccoli si sono dimostrati efficaci nel ridurre il rischio di maltrattamento sui minori e migliorare il benessere dei bambini con prove promettenti che emergono dai paesi a basso e medio reddito (Barlow et al., 2006; Knerr et al. ., 2013, Chen & Chan, 2015). Questi programmi di gruppo mirano in genere a rafforzare le relazioni genitore-bambino attraverso una genitorialità positiva e aiutare i genitori a gestire i problemi comportamentali del bambino attraverso strategie disciplinari efficaci, adeguate all'età e non violente.

Nonostante le prove emergenti dell'efficacia degli interventi genitoriali nel ridurre la violenza contro i bambini, molti governi locali e fornitori di servizi nei LMIC affrontano molteplici sfide implementando programmi genitoriali basati sull'evidenza in contesti poveri di risorse (Mikton, 2012). I programmi per genitori sono spesso troppo costosi per essere erogati efficacemente su larga scala in contesti con poche risorse a causa della loro complessità, intensità e durata (Knerr et al., 2013). Anche i programmi genitoriali sviluppati e valutati in altri contesti potrebbero non adattarsi al contesto di erogazione dei servizi locali e potrebbero richiedere un adattamento per essere pertinenti alla cultura locale delle famiglie. Ulteriori contenuti del programma possono anche essere necessari per affrontare la deprivazione economica acuta, l'elevata violenza della comunità e il disagio dei genitori. Potrebbe anche essere necessario semplificare il processo di consegna per migliorare il coinvolgimento dei partecipanti e la qualità della consegna.

Di conseguenza, è essenziale che i programmi attuati nei LMIC lo siano

1. efficace nel ridurre la violenza contro i bambini,
2. integrato nel sistema di erogazione dei servizi esistente,
3. fattibile e culturalmente accettabile per i fornitori di servizi e le famiglie, e
4. scalabili in termini di accessibilità, replicabilità e sostenibilità, raggiungendo un numero massimo di beneficiari.

Tuttavia, attualmente ci sono pochissimi programmi per genitori che soddisfano questi criteri nei LMIC (come Romania, FYR di Macedonia e Repubblica di Moldavia), dove il bisogno è maggiore.

Il presente studio utilizza la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) come quadro per aumentare la portata e migliorare l'attuazione di un intervento genitoriale per le famiglie con bambini di 2-9 anni (Parenting for Lifelong Health for Young Children, PLH 2-9) in tre paesi dell'Europa sudorientale con risorse limitate. Il framework MOST è implementato in 3 fasi distinte: 1) Preparazione e adattamento, 2) Ottimizzazione e 3) Valutazione.

La fase di preparazione e adattamento pone le basi per l'ottimizzazione del programma. Ciò può includere ricerca formativa, adattamento culturale/contestuale e sperimentazione di fattibilità in preparazione di ulteriori test. Un obiettivo chiave della fase di preparazione è confermare il modello concettuale di RISE che informa la selezione dei componenti del programma da ottimizzare. Gli studi di fattibilità sono considerati passi importanti in preparazione di studi sperimentali più ampi. Consentono la valutazione della fattibilità dell'intervento esaminando il dosaggio del programma, la fedeltà dell'implementazione e la soddisfazione dei partecipanti. Anche se spesso limitati nella loro capacità di rilevare effetti significativi a causa delle piccole dimensioni del campione, gli studi di fattibilità sono anche opportunità per condurre analisi esplorative degli effetti dell'intervento. Ciò è particolarmente importante quando si cercano potenziali effetti dannosi prima di testare una popolazione più ampia.

Lo studio RISE include quindi lo sviluppo di tre varianti adattate localmente di un promettente programma genitoriale che sarà incentrato sui bisogni delle famiglie dei LMIC con bambini di età compresa tra 2 e 9 anni che mostrano livelli elevati di comportamento problema esternalizzante.

Questo studio di fattibilità può essere collocato nella fase di preparazione e adattamento di MOST. Si tratta di un progetto pilota di fattibilità su piccola scala per testare la fattibilità delle 12 sessioni PLH 2-9 ei metodi di valutazione e attuazione (compresi i risultati preliminari degli effetti del programma). Si prevede di creare un intervento genitoriale sviluppato localmente e basato sull'evidenza per 40 famiglie per paese. A questo studio sono collegate le seguenti attività:

• Interviste con funzionari, esperti e professionisti: interviste con 12-20 funzionari, esperti e professionisti al fine di raccogliere informazioni relative alle loro percezioni della progettazione e dell'adattamento di un intervento genitoriale in;
• Raccolta di input dal gruppo di lavoro di esperti sulla genitorialità in ciascun paese: incontri con un gruppo di lavoro di esperti sulla genitorialità di 6 membri, al fine di incorporare questi risultati e le proprie opinioni di esperti nell'adattamento del contenuto, del processo e della struttura del PLH 2-9;
• Studio di fattibilità pre-post: una valutazione pre-post su piccola scala per testare la fattibilità del programma con 40 famiglie con bambini di età compresa tra 2 e 9 anni con livelli elevati di problemi comportamentali del bambino (valutati con Eyberg Child Behavior Inventory, ECBI, un rapporto dei genitori sui comportamenti problematici di esternalizzazione del bambino) in ciascun paese per esaminare i risultati relativi alla fedeltà dell'implementazione, all'accettabilità del programma e all'efficacia preliminare del programma sulla riduzione dei problemi comportamentali del bambino e dei fattori di rischio associati. Verrà inoltre testata la fattibilità delle procedure di valutazione e delle misure (non ancora disponibili in queste regioni/lingue). Ciò significa che, sulla base dei risultati psicometrici dello studio di fattibilità, le misure possono o meno essere adatte per la valutazione di tutti i risultati elencati.
• Preparazione dei materiali di formazione adattati in rumeno, moldavo, albanese, macedone e russo, tenendo conto delle esigenze di adattamento identificate nelle prime tre attività;
• Formazione di facilitatori e mentor coach nell'erogazione del programma PLH 2-9 in ciascun paese.

Sulla base dello studio di fattibilità (fase di adattamento e preparazione), le altre due fasi del framework MOST saranno testate in ricerche future (gli studi saranno registrati separatamente):

• Fase 2: Studio di ottimizzazione utilizzando un disegno fattoriale che testa 4 componenti dell'intervento genitoriale
• Fase 3: la fase di valutazione comporterà il test del design ottimizzato (identificato nella fase 2) in uno studio controllato randomizzato multisito.

Un obiettivo secondario di questo progetto è valutare attentamente gli ostacoli all'implementazione, l'integrazione con i sistemi di erogazione dei servizi esistenti e le scale-up fin dall'inizio per facilitare la sostenibilità e l'applicabilità nel mondo reale alla fine del progetto. Quando si introduce un intervento così innovativo in contesti con risorse limitate, è importante concentrarsi sui processi di implementazione che aumentano la portata, l'efficacia, l'adozione e la sostenibilità delle versioni culturalmente adattate e ottimizzate del programma oltre a valutare l'efficacia del programma. Il modello teorico per il quadro di implementazione nel progetto RISE è RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). Di conseguenza, gli investigatori esamineranno l'adozione (definita come la proporzione di strutture disposte ad avviare l'intervento), la portata (la proporzione di individui idonei che partecipano all'intervento) e l'implementazione (la fedeltà, l'aderenza, il dosaggio valutati con più misure) nonché sull'efficacia e la sostenibilità del progetto RISE a livello organizzativo e dei partecipanti. Inoltre, verrà esaminato come i fattori di implementazione influenzano l'efficacia del programma e come le potenziali caratteristiche della popolazione potrebbero influenzare i risultati (ad esempio, moderatori come età del bambino, sesso, etnia, povertà, livello di problemi comportamentali del bambino e altre avversità).