东南欧儿童心理健康问题的预防 (RISE)

在过去十年中，越来越多的人呼吁扩大基于证据的干预措施，以减少低收入和中等收入国家 (LMIC) 儿童遭受暴力侵害的风险（Mikton 等人，2014 年）。 特别是，低收入和中等收入国家出现的有希望的证据表明，针对有幼儿的家庭的育儿计划可有效降低虐待儿童的风险和改善儿童福祉（Barlow 等人，2006 年；Knerr 等人., 2013, Chen & Chan, 2015). 这些以小组为基础的项目通常旨在通过积极的养育方式加强照顾者与孩子的关系，并帮助父母通过有效的、适合年龄的、非暴力的管教策略来管理孩子的行为问题。

尽管越来越多的证据表明育儿干预措施可以有效减少针对儿童的暴力行为，但中低收入国家的许多地方政府和服务提供者在资源匮乏的情况下实施循证育儿计划时面临着多重挑战（Mikton，2012 年）。 由于育儿计划的复杂性、强度和长度，它们通常过于昂贵，无法在资源匮乏的环境中大规模有效实施（Knerr 等人，2013 年）。 在其他情况下制定和评估的育儿计划也可能不适合当地的服务提供环境，可能需要进行调整以适应当地的家庭文化。 可能还需要额外的计划内容来解决严重的经济剥夺、严重的社区暴力和父母的痛苦。 交付过程可能还需要简化，以提高参与者的参与度和交付质量。

因此，在 LMIC 中实施的计划至关重要

1. 有效减少针对儿童的暴力行为，
2. 集成在现有的服务交付系统中，
3. 服务提供者和家庭可行且在文化上可以接受，以及
4. 可承受性、可复制性和可持续性方面的可扩展性，同时达到最大数量的受益者。

然而，目前在需求最大的中低收入国家（例如罗马尼亚、马其顿前南斯拉夫共和国和摩尔多瓦共和国），满足这些标准的育儿计划很少。

本研究利用多阶段优化策略 (MOST) 作为框架，以扩大对 2-9 岁儿童家庭的育儿干预措施的覆盖面并加强实施（为幼儿终身健康而育儿，PLH 2-9）三个资源有限的东南欧国家。 MOST 框架在 3 个不同的阶段实施：1) 准备和适应，2) 优化，以及 3) 评估。

准备和适应阶段为程序优化奠定了基础。 这可能包括形成性研究、文化/背景适应以及为进一步测试做准备的可行性试点。 准备阶段的一个关键目标是确认 RISE 的概念模型，该模型为选择要优化的程序组件提供信息。 可行性研究被认为是为更大规模的实验研究做准备的重要步骤。 它们允许通过检查项目剂量、实施保真度和参与者满意度来评估干预的可行性。 尽管由于样本量小，它们检测显着影响的能力通常有限，但可行性研究也是对干预效果进行探索性分析的机会。 在对更大的人群进行测试之前探索潜在的有害影响时，这一点尤为重要。

因此，RISE 研究包括开发一个有前途的育儿计划的三个适应当地情况的变体，这些变体将侧重于 LMICs 家庭的需求，这些家庭有 2 至 9 岁的孩子，这些孩子表现出更高水平的外化问题行为。

该可行性研究可位于 MOST 的准备和适应阶段。 这是一个小规模的可行性试点，旨在测试12期PLH 2-9的可行性以及评估和实施方法（包括项目效果的初步结果）。 计划为每个国家的 40 个家庭创建本地开发的、基于证据的育儿干预措施。 以下活动与本研究相关：

• 与官员、专家和从业者的访谈：与 12-20 名官员、专家和从业者的访谈，以收集有关他们对父母干预的设计和适应的看法的信息；
• 收集每个国家育儿专家工作组的意见：与一个由 6 名成员组成的育儿专家工作组举行会议，以便将这些发现和他们自己的专家意见纳入 PLH 2-9 内容、过程和结构的调整；
• 前后可行性研究：一项小规模的前后评估，以测试该计划的可行性，该计划涉及 40 个有 2-9 岁儿童且儿童行为问题水平较高的家庭（使用 Eyberg 儿童行为量表、ECBI 进行评估，一份关于儿童外化问题行为的家长报告），以检查与实施保真度、计划可接受性和初步计划在减少儿童行为问题和相关风险因素方面的有效性相关的结果。 此外，将测试评估程序和措施（这些地区/语言尚不可用）的可行性。 这意味着根据可行性研究的心理测量结果，措施可能适合也可能不适合评估所有列出的结果。
• 准备以罗马尼亚语、摩尔多瓦语、阿尔巴尼亚语、马其顿语和俄语改编的培训材料，同时考虑到前三项活动中确定的适应需求；
• 在每个国家/地区对 PLH 2-9 计划的促进者和指导教练进行培训。

基于可行性研究（适应和准备阶段），MOST框架的其他两个阶段将在未来的研究中进行测试（研究将单独注册）：

• 第 2 阶段：使用析因设计测试育儿干预的 4 个组成部分的优化研究
• 第 3 阶段：评估阶段将涉及在多站点随机对照试验中测试优化设计（在第 2 阶段确定）。

该项目的第二个目标是仔细评估实施障碍、与现有服务交付系统的整合以及从一开始就扩大规模，以促进项目结束时的可持续性和现实世界的适用性。 在资源有限的环境中引入此类创新干预措施时，除了评估项目有效性外，还必须关注提高项目的文化适应和优化版本的覆盖范围、有效性、采用率和可持续性的实施过程。 RISE 项目中实施框架的理论模型是 RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011)。 因此，调查人员将检查采用率（定义为愿意启动干预的环境的比例）、达到（参与干预的合格个人的比例）和实施（保真度、依从性、用多种措施评估的剂量）以及 RISE 项目在组织和参与者层面的有效性和可持续性。 此外，还将研究实施因素如何影响计划的有效性，以及潜在的人口特征如何影响结果（例如，儿童年龄、性别、种族、贫困、儿童行为问题的程度和其他逆境等调节因素）。