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남동부 유럽의 아동 정신 건강 문제 예방 (RISE)

2018년 12월 3일 업데이트: Prof. Dr. Nina Heinrichs, Technische Universitaet Braunschweig

남동부 유럽의 아동 정신 건강 문제 예방 - 평생 건강을 위한 양육 적응, 최적화, 테스트 및 확장

이 연구의 목적은 유럽 남동부의 3개 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC) 가족의 특정 요구에 맞는 저비용 육아 프로그램(Parenting for Lifelong Health for Young Children, PLH)의 적응 버전을 개발하는 것입니다. 루마니아, 마케도니아 FYR 및 몰도바 공화국). 조사관은 아동 행동 장애 예방에 영향을 미치는 지역, 국가 및 국제 수준에서 주요 장벽과 촉진제를 체계적으로 평가하기를 원합니다.

조사관은 루마니아어, 몰도바어, 알바니아어, 마케도니아어 및 러시아어에 적합한 교육 자료를 준비하고 각 국가에서 PLH 프로그램을 제공할 때 촉진자와 멘토 코치를 교육할 것입니다. 또한 국가별 현장 40가구를 대상으로 프로그램의 타당성, 평가 및 시행 방법에 대한 사전 사후 조사를 실시할 예정이다. 여기에는 구현 충실도, 프로그램 수용 가능성, 아동 행동 문제 및 관련 위험 요소 감소에 대한 예비 프로그램 효과와 관련된 결과 조사가 포함됩니다.

이 타당성 조사는 더 큰 구현 프로젝트의 일부입니다. MOST 프레임워크(다단계 최적화 전략)에서 개발된 이 특정 연구는 첫 번째 단계의 구현을 반영합니다. 앞으로 두 단계가 더 있습니다. 유아를 위한 평생 건강을 위한 육아 프로그램은 어떤 구성 요소가 가장 효과적이고 비용 효율적인지 결정하여 3개국 내에서 최적화될 것입니다(2단계). 최적화된 PLH 프로그램은 해당 국가의 3개 RCTS에서 테스트됩니다(3단계).

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 아동에 대한 폭력 위험을 줄이기 위해 증거 기반 개입의 확대에 대한 요구가 증가했습니다(Mikton 외, 2014). 특히 어린 자녀가 있는 가정을 위한 양육 프로그램은 저소득 및 중간 소득 국가에서 나타나는 유망한 증거를 통해 아동 학대의 위험을 줄이고 아동 복지를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Barlow et al., 2006; Knerr et al. ., 2013, 첸과 찬, 2015). 이러한 그룹 기반 프로그램은 일반적으로 긍정적인 양육을 통해 양육자-자녀 관계를 강화하고 부모가 효과적이고 연령에 적합하며 비폭력적인 훈육 전략을 통해 자녀 행동 문제를 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

아동에 대한 폭력을 줄이는 데 있어 양육 개입의 효과에 대한 새로운 증거에도 불구하고 저개발국의 많은 지방 정부와 서비스 제공자는 자원이 부족한 상황에서 증거 기반 양육 프로그램을 구현하는 데 여러 가지 어려움에 직면해 있습니다(Mikton, 2012). 육아 프로그램은 복잡성, 강도 및 길이로 인해 리소스가 적은 환경에서 대규모로 효과적으로 제공하기에는 비용이 너무 많이 드는 경우가 많습니다(Knerr et al., 2013). 다른 상황에서 개발되고 평가된 양육 프로그램도 지역 서비스 제공 상황에 맞지 않을 수 있으며 지역 가족 문화에 적합하도록 조정해야 할 수도 있습니다. 극심한 경제적 박탈, 높은 지역 사회 폭력 및 부모의 고통을 해결하기 위해 추가 프로그램 콘텐츠가 필요할 수도 있습니다. 참가자 참여 및 전달 품질을 개선하기 위해 전달 프로세스를 단순화해야 할 수도 있습니다.

결과적으로 LMIC에서 구현되는 프로그램은

  1. 아동에 대한 폭력을 줄이는 데 효과적이며,
  2. 기존 서비스 제공 시스템 내 통합,
  3. 서비스 제공자와 가족에게 실행 가능하고 문화적으로 수용 가능하며,
  4. 최대 수혜자 수에 도달하면서 경제성, 복제 가능성 및 지속 가능성 측면에서 확장 가능합니다.

그러나 현재 가장 필요로 하는 LMIC(예: 루마니아, 마케도니아의 FYR 및 몰도바 공화국)에서 이러한 기준을 충족하는 양육 프로그램은 거의 없습니다.

본 연구는 2-9세 자녀가 있는 가족을 위한 양육 개입의 실행 범위를 늘리고 구현을 강화하기 위한 프레임워크로 MOST(Multiphase Optimization Strategy)를 활용합니다(Parenting for Lifelong Health for Young Children, PLH 2-9). 제한된 자원을 가진 3개의 남동부 유럽 국가. MOST 프레임워크는 1) 준비 및 적응, 2) 최적화, 3) 평가의 3가지 단계에 걸쳐 구현됩니다.

준비 및 적응 단계는 프로그램 최적화를 위한 토대를 마련합니다. 여기에는 형성 연구, 문화적/상황적 적응, 추가 테스트를 위한 타당성 시험이 포함될 수 있습니다. 준비 단계의 핵심 목표는 최적화할 프로그램 구성 요소의 선택을 알리는 RISE의 개념 모델을 확인하는 것입니다. 타당성 연구는 더 큰 실험 연구를 준비하는 중요한 단계로 간주됩니다. 프로그램 복용량, 구현 충실도 및 참가자 만족도를 조사하여 개입 타당성을 평가할 수 있습니다. 표본 크기가 작기 때문에 중요한 효과를 감지하는 능력이 제한되는 경우가 많지만 타당성 조사는 개입 효과에 대한 탐색적 분석을 수행할 수 있는 기회이기도 합니다. 이는 더 많은 인구를 대상으로 테스트하기 전에 잠재적인 유해 효과를 조사할 때 특히 중요합니다.

따라서 RISE 연구에는 높은 수준의 외현화 문제 행동을 보이는 2세에서 9세 사이의 아동이 있는 LMIC 가족의 요구에 초점을 맞출 유망한 양육 프로그램의 세 가지 현지 적응 변형 개발이 포함됩니다.

이 타당성 조사는 MOST의 준비 및 적응 단계에서 찾을 수 있습니다. 12개 세션 PLH 2-9의 타당성과 평가 및 이행 방법(프로그램 효과의 예비 결과 포함)을 테스트하는 소규모 타당성 파일럿입니다. 국가당 40가구를 대상으로 지역에서 개발된 증거 기반 양육 중재를 만들 계획입니다. 이 연구와 관련된 활동은 다음과 같습니다.

  • 공무원, 전문가 및 실무자와의 인터뷰: 12-20명의 공무원, 전문가 및 실무자와 인터뷰하여 양육 개입의 설계 및 적응에 대한 인식과 관련된 정보를 수집합니다.
  • 각 국가의 양육 전문가 워킹 그룹에서 의견 수집: 이러한 결과와 자체 전문가 의견을 PLH 2-9 콘텐츠, 프로세스 및 구조의 적응에 통합하기 위해 6명으로 구성된 양육 전문가 워킹 그룹과의 회의
  • 사전 사후 타당성 조사: 아동 행동 문제 수준이 높은 2~9세 자녀를 둔 40가구를 대상으로 프로그램의 타당성을 테스트하기 위한 소규모 사전 사후 평가(Eyberg 아동 행동 인벤토리, ECBI, 아동 행동 문제 및 관련 위험 요인 감소에 대한 실행 충실도, 프로그램 수용성 및 예비 프로그램 효과와 관련된 결과를 조사하기 위해 각 국가 사이트에서 아동 문제 행동을 외부화하는 부모 보고서). 또한 평가 절차 및 조치(이 지역/언어에서는 아직 사용할 수 없음)의 타당성이 테스트됩니다. 이는 타당성 조사의 심리 측정 결과에 따라 조치가 나열된 모든 결과를 평가하는 데 적합하거나 적합하지 않을 수 있음을 의미합니다.
  • 루마니아어, 몰도바어, 알바니아어, 마케도니아어 및 러시아어로 된 교육 자료 준비, 처음 세 가지 활동에서 식별된 적응 요구 사항을 고려
  • 각 국가에서 PLH 2-9 프로그램을 제공하는 촉진자 및 멘토 코치 교육.

타당성 연구(적응 및 준비 단계)를 기반으로 MOST 프레임워크의 다른 두 단계는 향후 연구에서 테스트될 것입니다(연구는 별도로 등록됨).

  • 2단계: 양육 개입의 4가지 구성 요소를 테스트하는 요인 설계를 사용한 최적화 연구
  • 3단계: 평가 단계에는 다중 사이트 무작위 통제 시험에서 최적화된 디자인(2단계에서 확인됨) 테스트가 포함됩니다.

이 프로젝트의 두 번째 목표는 프로젝트 종료 시 지속 가능성과 실제 적용 가능성을 촉진하기 위해 처음부터 구현, 기존 서비스 제공 시스템과의 통합 및 확장에 대한 장벽을 신중하게 평가하는 것입니다. 자원이 제한된 환경에서 이러한 혁신적인 개입을 도입할 때 프로그램 효과를 평가하는 것 외에도 문화적으로 적응되고 최적화된 버전의 프로그램의 도달 범위, 효능, 채택 및 지속 가능성을 높이는 구현 프로세스에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. RISE 프로젝트의 구현 프레임워크에 대한 이론적 모델은 RE-AIM입니다(Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance, Glasgow et al., 2011). 그 결과, 조사관은 채택(개입을 시작할 의사가 있는 환경의 비율로 정의됨), 도달 범위(개입에 참여하는 적격 개인의 비율) 및 구현(여러 측정으로 평가된 충실도, 순응도, 복용량)을 조사합니다. 조직 및 참가자 수준에서 RISE 프로젝트의 효과 및 지속 가능성에 대해서도 마찬가지입니다. 또한 실행 요인이 프로그램 효과에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 잠재적인 인구 특성이 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지(예: 아동 연령, 성별, 민족, 빈곤, 아동 행동 문제 수준 및 기타 역경과 같은 중재자)를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인/부모:

    1. 18세 이상
    2. 2세에서 9세 사이의 아동을 돌보는 일차 간병인
    3. 연구에 참여하기로 선택한 아동의 높은 수준의 아동 행동 문제를 보고합니다(Eyberg 아동 행동 인벤토리를 기반으로 함).
    4. 이전 달에 이 아동과 같은 집에서 적어도 일주일에 4일 밤을 살았고 앞으로도 그럴 것입니다.
    5. PLH 2-9 프로그램 참여 동의서;
    6. 전체 스터드 참여에 대한 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 간병인/부모용: 모든 성인 1) 심각한 정신 건강 문제 또는 급성 정신 장애를 보이는 경우; 2) 아동 학대로 인해 아동 보호 서비스에 회부된 적이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평생 건강을 위한 육아
만 2~9세 자녀를 둔 부모를 위한 육아 프로그램 "유아 평생 건강을 위한 육아"(PLH), 12회
이 연구에서는 어린 자녀(2-9세)의 부모를 위한 12개의 세션-PLH 버전이 제공됩니다. PLH(2 - 9) 프로그램은 부모 그룹으로 진행되며 다음과 같은 일반적인 내용을 포함합니다. 5) 긍정적이고 구체적이며 현실적인 지침 제공, 6) 가정 규칙 및 루틴 설정, 7) 부정적인 행동 방향 전환, 8) 부정적인 관심을 구하고 요구하는 행동 무시, 9) 결과를 준수를 지원하기 위해 사용, 10) 쿨 다운을 다음과 같이 사용 공격적인 행동에 대한 결과, 11) 갈등을 피하고 해결하기, 12) 반성 축하하기, 그리고 앞으로 나아가기.
다른 이름들:
  • PLH 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 문제행동의 외현화 수준 변화: 아동행동 ​​체크리스트(CBCL) 11/2-5 및 6-18, 부모 보고서, 외현화 척도
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
1차 결과 아동 행동 문제는 두 가지 방법으로 평가됩니다. 1) 부모 보고: 아동 행동 체크리스트(CBCL). CBCL은 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부이며 다양한 연령대에서 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 1½~5세 및 6~18세 어린이를 위한 부모 보고서 버전을 사용합니다. 아동의 행동 및 정서적 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 외부화 하위 척도 원시 점수 범위는 0~70(CBCL 6-18 버전) 및 0~48(CBCL ½ - 5 버전)이며 표준화된 점수(예: T 점수, 평균 = 50, SD = 10)로 변환할 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
아동의 반항성 장애(ODD) 및 품행 장애(CD) 유병률의 변화: The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents - Parent Version; MINI-KID-P 임상 평가
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
1차 결과 아동 행동 문제는 두 가지 방법으로 평가됩니다: 2) 구조화된 인터뷰, 임상 평가: 아동 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰 - 부모 버전; (MINI-KID-P)는 현재 정신 장애의 존재를 평가합니다(ICD-10 및 DSM-5 기반). a) 품행 장애(F91.1, F91.2, F91.9) 또는 b) 반항성 장애(F91.3)가 충족됨(예/아니오). 두 장애의 결과는 0(외부화 장애 없음)과 1(현재 외부화 장애(ODD 또는 CD))이 있는 하나의 이진 총점으로 결합됩니다. 이 연구 단계에서는 표본 크기가 작기 때문에 유병률에 실질적인 변화가 예상되지 않습니다. 그러나 인터뷰의 타당성은 더 큰 샘플 크기로 이후 연구 단계에서 테스트됩니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 내재화 문제행동 수준 변화: CBCL(Child Behavior Checklist) 11/2-5 및 6-18 부모 보고, 내재화 척도
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
아동 행동 체크리스트(CBCL). CBCL은 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부이며 다양한 연령대에서 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 1½~5세 및 6~18세 어린이를 위한 부모 보고서 버전을 사용합니다. 아동의 행동 및 정서적 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 내면화 하위 척도 원시 점수 범위는 0~64(CBCL/6 - 18 버전) 및 0~62(CBCL/1 ½ - 5 버전)이며 표준화된 점수(예: T 점수 평균 = 50, SD = 10)로 변환할 수 있습니다. ) 점수가 높을수록 정서적 문제가 더 많음을 나타냅니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
소아 불안장애 유병률 변화: Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID-P) / Structured Clinical Diagnostic Interview for Parents, Clinical-rated
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
아동 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰 - 부모 버전; (MINI-KID-P)는 아동의 현재 정신 장애의 존재를 평가하기 위한 구조화된 인터뷰입니다(ICD-10 및 DSM-5 기반). 분리 불안 장애(F93.0)에 대한 기준, 사회 불안 장애(F40.1, F93.2), 특정 공포증(F40.2, F93.1), 범불안(F41.1, F93.80) 및 강박 장애(F42.2)가 현재 충족됨(예/아니오). 결과는 하나의 이진 총 점수 0(불안 장애 없음)과 1(현재 불안 장애(적어도 하나의 불안 장애에 대한 기준 충족))으로 결합됩니다. 이 연구 단계에서는 표본 크기가 작기 때문에 유병률에 실질적인 변화가 예상되지 않습니다. 그러나 인터뷰의 타당성은 더 큰 샘플 크기로 이후 연구 단계에서 테스트됩니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
부모의 심리적 고통 수준의 변화: 우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 짧은 버전/자가 보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)는 성인의 우울증, 불안 및 스트레스를 측정하기 위한 선별 도구로 사용되는 21개 항목 척도인 부모의 우울증에 대한 부모 보고서를 평가합니다. 간병인은 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상; 예: "기대할 것이 아무것도 없다고 느꼈습니다")를 사용하여 지난주 증상의 빈도를 보고합니다. 총 DASS 점수 범위는 0~63이며 하위 척도는 0~21입니다. 우울증의 중증도를 나타내는 권장 컷오프는 경증의 경우 5-6, 중등도의 경우 7-10, 중증의 경우 11-13, 극도로 심한 경우 14 이상입니다. 불안에 대한 컷오프는 경증의 경우 4-5, 중등도의 경우 6-7, 중증의 경우 8-9, 극도의 경우 10 이상입니다. 스트레스에 대한 컷오프는 경미한 경우 8-9, 중간 정도의 경우 10-12, 심한 경우 13-16, 극도로 심한 경우 17 이상입니다. DASS는 PLH 2-9를 포함하여 육아 연구 전반에 걸쳐 널리 사용되는 척도이며 비 LMIC에 대한 기존 중재 연구 결과와 비교할 수 있습니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
부모의 웰빙 수준 변화: WHO-5 웰빙 척도/자가 보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
WHO-5 웰빙 척도(WHO-5)는 부모의 심리적 웰빙을 측정합니다. 이 5개 항목 척도는 더 긴 28개 항목으로 구성된 WHO 웰빙 척도에서 심리 측정 분석을 사용하여 파생되었습니다. WHO-5의 검증 연구는 General Health Questionnaire 및 Patient Health Questionnaire와 비교했을 때 93%의 민감도와 64%의 특이도를 보여주었습니다. 부모는 지난 한 달 동안 웰빙을 경험한 빈도(예: "일상은 내가 관심 있는 일로 가득 차 있었다")를 0에서 5까지의 6점 리커트 척도("가끔" ~ "모든 시간"). 항목은 0에서 25까지의 점수로 합산됩니다. 이 색인은 덴마크에서 개발되었으며 매우 짧고 루마니아어를 포함한 다양한 언어로 제공됩니다. 이 척도는 다른 국가의 PLH 시험에서도 사용되었으며 해당 연구와 결과를 비교할 수 있습니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
양육 스트레스 수준의 변화: 양육 스트레스 지수 - Short Form (PSI-SF) / 자기보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
육아 스트레스 지수 - 짧은 버전(PSI-SF). PSI-SF는 육아 스트레스 지수의 간략한 버전(36개 항목)입니다. PSI는 육아 개입 연구 및 아동과 부모의 정신 건강을 조사하는 연구에서 광범위하게 사용되었습니다. 3개의 하위 척도(부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호작용, 어려운 아동)가 있으며 항목은 5점 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음)로 점수가 매겨집니다. 조사관은 스크리닝 도구(ECBI) 및 아동 행동 체크리스트와 겹치는 부분이 많기 때문에 어려운 아동 척도를 사용하지 않습니다. 따라서 이 연구에서 사용되는 항목의 수는 24개입니다. 이 척도는 다른 국가의 PLH 시험에서 사용되었으며 해당 연구와 결과를 비교할 수 있습니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
아동학대 발생률 및 빈도 변화: ISPCAN-아동학대 선별도구-개입/자기신고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
아동 학대는 다국적 및 합의 기반 ICAST-P를 채택한 ISPCAN 아동 학대 스크리닝 도구-개입 척도(19개 항목, ICAST-I)의 부모 보고서를 사용하여 측정됩니다. ICAST-I의 응답 코드는 지난 한 달 동안 특정 행동의 빈도를 평가하기 위해 0배에서 8배 이상까지 척도에 맞게 조정되었습니다. 이 연구는 신체적 학대, 정서적 학대 및 방치에 대한 하위 척도를 사용할 것입니다. 아동 학대의 발생률은 신체적 학대, 언어적 학대 및 방치에 대한 이분법적 변수와 이전 아동 학대의 전반적인 지표(0 = 학대 없음, 1 = 이전 학대)를 생성하여 평가됩니다. 조사관은 또한 모든 하위 척도와 각 개별 하위 척도를 합산하여 전반적인 남용 빈도를 평가합니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
역기능적 양육 빈도의 변화: 양육척도(PS)/자기보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
양육 척도(Parenting Scale, PS)는 부모의 역기능적 훈육 관행을 명시적으로 측정하도록 설계되었습니다. 세 가지 하위 척도가 파생될 수 있습니다(느슨함, 과잉 반응성 및 장황함). 각 항목은 부모가 1에서 7까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다. 하위 척도 점수와 전체 점수를 계산하기 위해 항목에 대한 응답의 평균을 냅니다. 세 가지 하위 척도 점수와 총 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 역기능적 양육을 나타냅니다. 세 가지 하위 척도 점수뿐만 아니라 총점도 분석됩니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
긍정적 양육 빈도의 변화와 효과적인 훈육: PARYC(Parenting of Young Children Scale)/자기 보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
PARYC(유아 양육 척도). 긍정적인 양육 행동은 어린 자녀 양육 척도(PARYC, 21개 항목)의 부모 보고서를 사용하여 평가됩니다. PARYC는 지난 달 동안 부모 행동의 빈도를 측정합니다. 항목은 하위 척도에 대한 총 빈도 점수 육아 행동을 생성하기 위해 합산됩니다: 긍정적인 육아(7개 항목, 예: "얼마나 자주 자녀와 놀아요"), 제한 설정(7개 항목, 예: "얼마나 자주 당신은 당신의 규칙을 고수하고 마음을 바꾸지 않습니다.") 및 능동적 양육(7개 항목, 예: "자녀가 하기를 원하는 것을 명확하고 간단한 방법으로 얼마나 자주 설명합니까?"). 이 척도는 다른 국가의 PLH 시험에서 사용되었으며 해당 연구와 결과를 비교할 수 있습니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
친밀한 파트너 폭력 수준의 변화: 개정된 분쟁 전술 축약형 양식 수정
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
친밀한 파트너의 폭력은 개정된 분쟁 전술 척도(CTS2S)를 채택한 선별 도구로 평가됩니다. CTS2S는 친밀한 파트너의 신체적, 심리적 공격성에 노출된 성인의 자가 보고를 평가합니다. 평가는 협상, 신체적 공격, 심리적 공격 및 신체적 부상의 빈도를 측정합니다. 응답은 0에서 4까지 5점 리커트 척도(0 = 전혀 발생하지 않음, 4 = 지난 한 달 동안 3회 이상)로 코딩되며 발생했지만 지난 한 달 동안 발생하지 않은 경우 추가 응답이 포함됩니다. 이 척도는 각 하위 척도에 대한 심각도(항목의 합계) 및 유병률(갈등 경험 여부를 나타내는 이분법 변수) 수준에서 IPV의 전반적인 지표를 나타냅니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
가족 기능 수준의 변화, 가족 평가 장치 약식
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
가족 평가 장치 약식. 가족 평가 장치(FAD, 일반 기능)의 12개 항목 약식은 가족 기능을 평가하는 데 사용됩니다. FAD는 전반적인 가족 기능을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 총점 계산을 위해 각 항목에 대한 응답(1~4 범위)의 평균을 냅니다. 따라서 총점의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 가족 병리가 더 크다는 것을 의미합니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
부모 관계 품질 수준의 변화: Kansas Marital Satisfaction Scale
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
캔자스 결혼 만족도 척도. 이 3개 항목 척도는 친밀한 파트너 간의 관계 만족도를 평가합니다. 이 척도는 널리 사용되어 왔으며 관계 만족도의 다른 척도(예: 부부 적응 척도, 결혼의 질 지수)와 높은 상관관계가 있습니다. 항목은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지의 등급으로 평가됩니다. 높은 내부 일관성, 판별 타당성 및 동시 타당성은 다른 연구에서 입증되었습니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
사회적 커뮤니티 지원 수준의 변화, MOS 사회적 지원 설문 조사 - 정서적 지원 하위 척도, 자가 보고
기간: 사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
MOS-사회적 지원 설문조사. 인지된 사회적 지지는 Medical Outcome Study Social Support Survey(MOS-SSS, 8개 항목)의 정서적 지원 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 검증 연구에서 이 척도는 우수한 내적 일관성(α = 0.91~0.97)과 검사-재검사 신뢰도(α = 0.72~0.78)를 보여주었습니다. 부모는 감정적 지원(예: "말해야 할 때 믿을 수 있는 사람")을 받는 빈도를 1에서 5까지의 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5)로 보고합니다. = 항상). 총점은 각 항목의 점수를 평균하여 계산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 척도는 관련 건강 척도와 구별되는 것으로 나타났으며, 이는 본 연구에서 중요합니다.
사전 사후(사전 평가 후 약 16~20주)
RE-AIM Reach: 모집률
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
포함 자격이 있고 프로그램 참여에 동의한 가족 수를 모집 활동에 노출된 대상 인구 수로 나눈 값
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM Reach: 등록률
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
프로그램의 최소 한 세션에 참석한 가족 수를 프로그램에 모집된 가족 수로 나눈 값
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM Reach: 참여율
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
프로그램에 등록한 가족(즉, 최소 한 세션에 참석한 부모)을 기준으로 한 프로그램 세션의 평균 출석률입니다. 50%(예: 6개 세션) 및 75%(예: 9개 세션) 이상에 참석한 프로그램에 등록한 가족의 비율.
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM 구현 시간 단위 복용량
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
퍼실리테이터가 전달한 평균 시간(프로그램 사전 상담 시간 + 세션 + 참가자당 전화 상담 시간, 구현 모니터가 확인한 퍼실리테이터 보고서)
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM 실행 복용량(연락처)
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
퍼실리테이터의 총 연락 지점 수
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM 구현 충실도(세션당 전달된 세션 활동의 백분율)
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
퍼실리테이터가 제공한 세션 활동 수의 비율(퍼실리테이터 그룹, 구현 기관 및 참여 국가별, 구현 모니터에 의해 검증된 퍼실리테이터 충실도 체크리스트 보고서 및 세션 전달의 무작위 비디오 녹화)
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM 구현 충실도(세션당 전달된 활동의 평균 비율)
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
전달된 평균 활동 수를 세션당 총 활동 수로 나눈 값(촉진자 그룹, 구현 기관 및 참여 국가별, 구현 모니터에 의해 검증된 촉진자 보고서 및 세션 전달의 무작위 비디오 녹화)
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
RE-AIM 구현 품질
기간: 게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
구현 품질은 PLH-Facilitator Assessment Tool(PLH-FAT)을 사용하여 평가됩니다. 7개의 표준 행동 범주는 핵심 활동 및 프로세스 기술을 기반으로 2개의 척도로 그룹화됩니다. 핵심 활동에 대한 평가에는 가정 활동 검토 중 배달의 질, 설명이 포함된 이야기 토론, 0점(부적절)에서 3점(기대 초과)까지의 기술 연습이 포함됩니다. 프로세스 기술 평가에는 모델링 기술, 협력 촉진 접근 방식, 참여 독려 및 리더십 기술이 포함됩니다(0 = 부적합에서 3 = 탁월함까지 점수 매기기). 두 하위 척도의 총점 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 진행자 역량이 높음을 나타냅니다. 두 하위 척도의 총 백분율 점수는 (총 점수 / 가능한 총 점수) x 100%로 계산됩니다. 백분율 점수가 높을수록 구현 품질이 높음을 나타냅니다.
게시(12회 세션 후, 사전 평가 후 약 10-12주)
참가자들은 프로그램 기간 동안 가정에서 양육 관행과 아동 행동의 변화를 관찰했습니다.
기간: 사후(사전 평가 후 약 16~24주)
프로그램 수용 가능성을 탐색하기 위해 진행자와 함께 개입 참가자 및 포커스 그룹과 질적 심층 인터뷰. 참가자는 출석률이 높은(>75%), 출석률이 낮은(<25%), 중퇴자, 미등록자를 기준으로 의도적으로 선정됩니다.
사후(사전 평가 후 약 16~24주)
프로그램 자료, 전달 및 주요 프로그램 구성 요소의 수용 가능성 및 적절성
기간: 사후(사전 평가 후 약 16~24주)
중재 참가자 및 진행자와 포커스 그룹과의 질적 심층 인터뷰. 참가자는 출석률이 높은(>75%), 출석률이 낮은(<25%), 중퇴자, 미등록자를 기준으로 의도적으로 선택됩니다.
사후(사전 평가 후 약 16~24주)
세션 중 참여와 가정 실습 및 기타 활동 참여에 대한 기존 장벽
기간: 사후(사전 평가 후 약 16~24주)
프로그램 수용 가능성을 탐색하기 위해 진행자와 함께 개입 참가자 및 포커스 그룹과 질적 심층 인터뷰. 참가자는 적어도 하나의 개입 세션에 참석하는 포함 기준으로 개입 그룹에서 의도적으로 선택됩니다. 출석률이 높은 사람, 출석률이 낮은 사람, 중퇴한 사람, 등록하지 않은 사람을 기준으로 선발합니다.
사후(사전 평가 후 약 16~24주)
프로그램 실행의 어려움
기간: 사후(사전 평가 후 약 16~24주)
프로세스(예: 협력적 접근 방식 사용 및/또는 어린이 주도 놀이와 같은 개념 설명) 및 물류 수준(예: 모집, 세션 길이, 위치, 식사)에서 프로그램을 구현하는 데 어려움을 탐구하는 진행자와의 질적 포커스 그룹 토론.
사후(사전 평가 후 약 16~24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2020-779318
  • H2020-SC1-2017-RTD-779318 (기타 보조금/기금 번호: European Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자세한 내용은 2018년 6월 30일에 유럽 위원회에 제출할 데이터 관리 계획에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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