成人脊椎変形手術におけるトラネキサム酸

失血は脊椎変形手術における重大な問題であり、同種輸血および/または術中の血液回収が必要になることが多く、術後の罹患率の増加、入院期間の延長、総入院費の増加につながります。 トラネキサム酸は、周術期の失血を防ぐために多くの外科専門分野で使用される抗線維素溶解剤です。 静脈内 (ivTXA) 投与は、脊椎手術における失血と周術期輸血の削減に効果的であることが証明されていますが、局所 (tTXA) 形態は、人工関節置換術の文献で少なくとも IV 輸血に劣らないことが示されています。 静脈内 TXA は脊椎奇形症例の治験責任医師の施設で日常的に使用されていますが、ivTXA 注入を使用しても、周術期の失血は依然として重大な問題であり、推定および計算された総失血は約 1500 ～ 3000 mL です。 ivTXA に加えて局所 tTXA を使用すると、失血の減少に対する相加効果を含む追加の利点が得られ、ivTXA の投与量を減らすことができ、全身曝露に関連するリスクが減少します。 ivTXA と tTXA の組み合わせは、人工関節全置換術において優れた結果を示しています。 この研究の目的は、脊椎変形手術における2つの同時投与の相加的な利点とリスクを判断することです。 この脊椎患者の集団が選ばれたのは、推定失血量が高く、介入の潜在的な臨床的利益が大きいためです。 骨盤への拡張を伴う5レベル以上の手術を受けている患者は登録されます。 研究者は以前、これらの症例に対して局所 TXA を利用しており、計装後の定期的な X 線検査中に、溶液を浸した手術用スポンジを創傷に適用したことがあり、逸話的には良い効果がありました。 ただし、この慣行は前向きに研究されていません。 この前向き無作為化盲検プラセボ対照試験では、ivTXA と tTXA の併用効果が人工関節全置換術で見られる周術期失血の減少に類似し、同様の安全性プロファイルが期待されます。