前庭および平衡機能の調節における非侵襲的前庭刺激
2018年6月15日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
背景: 両側性前庭機能低下症 (BVH) の患者は、頻繁に平衡障害、めまい、動揺視を呈し、転倒のリスクが高くなります。
前庭機能低下症の治療は、依然として前庭リハビリテーションが主流ですが、場合によっては効果が限定的です。
最小限の電気刺激を適用することにより、ガルバニック刺激は前庭神経に分極を誘発し、前庭装置内の球形嚢、卵形嚢、および三半規管を刺激します。
ガルバニック刺激は、頭頂島前庭皮質 (PIVC) や側頭頭頂接合部などの大脳皮質領域を活性化することも証明されています。
確率共鳴による前庭刺激は、前庭機能低下患者の静かな姿勢の安定性を改善する可能性があることが実証されています。
動的歩行の 3 次元効果と確率共鳴前庭刺激中の前庭眼球反射の変化については、これまで議論されたことはありません。
目的: この 3 年間のプロジェクトは、VOR における前庭刺激の影響、静的および動的安定性、大脳皮質の活性化/接続性、および神経細胞変化のメカニズムを調査することを目的としています。
方法: 最初の 1 年は、動作分析と ICS ヘッド インパルス ビデオ ゴーグルを使用して、30 人の健康な患者と 30 人の BVH 患者の歩行の安定性と眼球運動を観察しました。
2 年目には、確率共鳴前庭刺激がそれぞれ 30 人の健康な個人と 30 人の BVH の個人に適用されます。
機能的MRIを使用して、確率共鳴前庭刺激中の大脳皮質の活性化/非活性化領域の変化が両方のグループで観察されます。
3 年目には、60 人の BVH 患者が偽の前庭刺激グループまたは実際の前庭刺激グループに無作為に割り付けられます。
両方のグループは、まったく同じ運動プロトコルで 4 週間の前庭リハビリテーションを週 3 回受けます。
SIRT1関連のアンチエイジング遺伝子は、血液サンプルを通じて分析されます。
期待される成果：この3年間のプロジェクトでは、安全な確率共鳴前庭刺激と運動を組み合わせて、前庭運動の神経保護メカニズムを解明します。
したがって、前庭リハビリテーションの最適な戦略を確立することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- 募集
- TaipeiVGH
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コンタクト：
- Chung-Lan Kao, PHD
- 電話番号：(+886)22875-7293
- メール：clkao@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前庭機能不全
除外基準:
- 1.前庭機能を損なう可能性のある慢性疾患（例： 良性発作性頭位めまい症、心的外傷後めまい症、変性神経疾患、むち打ち症）、および頭蓋内金属インプラントまたは発作歴のある患者
- 2. 歩行困難な患者
- 3. 認知機能を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：騒音刺激
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騒音刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重心のずれ
時間枠：刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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各条件での重心偏差
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刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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運動分析
時間枠：刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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歩幅
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刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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運動分析
時間枠：刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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歩長
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刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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運動分析
時間枠：30秒刺激直後
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体幹または骨盤の回旋度
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30秒刺激直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG（脳波）
時間枠：刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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脳活動の変化を測定するEEG
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刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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機能的 MRI によって評価された BOLD シグナルの変化
時間枠：刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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TDCS を適用して脳を刺激し、同時に fMRI 検査を行い、BOLD 信号を介して神経活動の変化を評価します
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刺激の 30 秒後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-12-004C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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