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Stimulation vestibulaire non invasive dans la modulation de la fonction vestibulaire et de l'équilibre

15 juin 2018 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Contexte : Les patients atteints d'hypofonction vestibulaire bilatérale (BVH) présentaient fréquemment un déséquilibre, des étourdissements et une oscillopsie, entraînant un risque accru de chute. Le traitement principal de l'hypofonction vestibulaire reste la rééducation vestibulaire, mais les effets peuvent être limités dans certains cas. Grâce à l'application d'une quantité minimale de stimulation électrique, la stimulation galvanique peut induire une polarisation dans le nerf vestibulaire, stimulant le saccule, l'utricule et les canaux semi-circulaires dans l'appareil vestibulaire. Il a également été prouvé que la stimulation galvanique active les régions du cortex cérébral telles que le cortex vestibulaire pariéto-insulaire (PIVC) et la zone de jonction temporo-pariétale. Il a été documenté que la stimulation vestibulaire avec résonance stochastique pourrait améliorer la stabilité de la position calme chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire. Les effets tridimensionnels de la marche dynamique ainsi que le changement du réflexe vestibulaire oculaire lors de la stimulation vestibulaire par résonance stochastique n'ont jamais été discutés. Objectifs : Ce projet de 3 ans vise à étudier les effets de la stimulation vestibulaire sur le VOR, la stabilité statique et dynamique, l'activation/connectivité du cortex cérébral et les mécanismes des changements neuronaux. Méthodes : La première année, l'analyse du mouvement et les lunettes vidéo à impulsion de la tête ICS ont été utilisées pour observer la stabilité de la marche et les mouvements oculaires chez 30 patients sains et 30 patients atteints de BVH. Au cours de la deuxième année, la stimulation vestibulaire par résonance stochastique sera appliquée respectivement à 30 individus sains et à 30 individus BVH. En utilisant l'IRM fonctionnelle, les changements des zones activées/désactivées dans le cortex cérébral lors de la stimulation vestibulaire par résonance stochastique seront observés dans les deux groupes. Au cours de la troisième année, 60 patients BVH seront randomisés dans un groupe de stimulation vestibulaire factice ou réelle. Les deux groupes recevront 3 fois par semaine pendant 4 semaines une rééducation vestibulaire avec exactement les mêmes protocoles d'exercices. Les gènes anti-âge liés à SIRT1 seront analysés à travers des échantillons de sang. Réalisations attendues : En combinant la stimulation vestibulaire sécuritaire par résonance stochastique et les exercices dans ce projet de 3 ans, les mécanismes neuroprotecteurs des exercices vestibulaires seront élucidés. La stratégie optimale de rééducation vestibulaire peut ainsi être établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • TaipeiVGH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance vestibulaire

Critère d'exclusion:

  • 1. maladies chroniques pouvant compromettre la fonction vestibulaire (par ex. vertige positionnel paroxystique bénin, vertige post-traumatique, maladies neurales dégénératives, coup de fouet cervical) et patients avec implants métalliques intracrâniens ou antécédents de convulsions
  • 2. Patients ayant des difficultés à se déplacer
  • 3. Patients avec fonction cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stimulation sonore
stimulation sonore

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déviation du centre de gravité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
écart du centre de gravité dans chaque condition
Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
analyse de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
longueur de pas
Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
analyse de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
longueur de foulée
Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
analyse de mouvement
Délai: Immédiatement après 30 secondes de stimulation
degré de rotation du tronc ou du bassin
Immédiatement après 30 secondes de stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG (électroencéphalographie)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
EEG pour mesurer le changement de l'activité cérébrale
Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
Changement de signal BOLD évalué par IRM fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation
Appliquez le tDCS pour stimuler le cerveau et l'examen IRMf simultané, évaluez le changement d'activités neurales grâce au signal BOLD
Changement par rapport à la ligne de base après 30 secondes de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (RÉEL)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-12-004C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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