Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja przedsionkowa w modulacji funkcji przedsionkowej i równowagi

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Wstęp: U pacjentów z obustronną niedoczynnością przedsionkową (BVH) często występowały zaburzenia równowagi, zawroty głowy i oscylopsja, co prowadziło do zwiększonego ryzyka upadków. Głównym nurtem leczenia niedoczynności przedsionkowej pozostaje rehabilitacja przedsionkowa, jednak w niektórych przypadkach jej efekty mogą być ograniczone. Poprzez zastosowanie minimalnej ilości stymulacji elektrycznej, stymulacja galwaniczna może wywołać polaryzację nerwu przedsionkowego, stymulując woreczek, łagiewkę i kanały półkoliste w obrębie aparatu przedsionkowego. Udowodniono również, że stymulacja galwaniczna aktywuje obszary kory mózgowej, takie jak ciemieniowo-wyspowa kora przedsionkowa (PIVC) i obszar połączenia skroniowo-ciemieniowego. Udokumentowano, że stymulacja przedsionkowa rezonansem stochastycznym może poprawić stabilność spokojnej postawy u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową. Nigdy nie omówiono trójwymiarowych efektów dynamicznego chodu, jak również zmiany odruchu przedsionkowo-ocznego podczas stymulacji przedsionkowej metodą rezonansu stochastycznego. Cele: Ten 3-letni projekt ma na celu zbadanie wpływu stymulacji przedsionkowej na VOR, stabilności statycznej i dynamicznej, aktywacji/połączenia kory mózgowej oraz mechanizmów zmian neuronalnych. Metody: W pierwszym roku u 30 zdrowych i 30 pacjentów z BVH wykorzystano analizę ruchu i gogle wideo ICS do badania ruchów impulsowych głowy. W drugim roku stymulacja przedsionkowa metodą rezonansu stochastycznego zostanie zastosowana odpowiednio u 30 osób zdrowych i 30 osób z BVH. Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego obserwowane będą zmiany obszarów aktywowanych/dezaktywowanych w korze mózgowej podczas stymulacji przedsionkowej metodą rezonansu stochastycznego w obu grupach. W trzecim roku 60 pacjentów z BVH zostanie losowo przydzielonych do grupy pozorowanej lub rzeczywistej stymulacji przedsionkowej. Obie grupy otrzymają 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie rehabilitację przedsionkową z dokładnie takimi samymi protokołami ćwiczeń. Geny przeciwdziałające starzeniu się związane z SIRT1 zostaną przeanalizowane w próbkach krwi. Oczekiwane osiągnięcia: Łącząc bezpieczną stymulację przedsionkową metodą rezonansu stochastycznego z ćwiczeniami w tym 3-letnim projekcie, zostaną wyjaśnione neuroprotekcyjne mechanizmy ćwiczeń przedsionkowych. W ten sposób można ustalić optymalną strategię rehabilitacji układu przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewydolność przedsionkowa

Kryteria wyłączenia:

  • 1. choroby przewlekłe, które mogą upośledzać funkcję układu przedsionkowego (np. łagodne napadowe zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego, zawroty głowy pourazowe, choroby zwyrodnieniowe nerwów, uraz kręgosłupa szyjnego) oraz pacjenci z wewnątrzczaszkowymi implantami metalowymi lub napadami padaczkowymi w wywiadzie
  • 2. Pacjenci z trudnością w poruszaniu się
  • 3. Pacjenci z funkcją poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: stymulacja hałasem
stymulacja hałasem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odchylenie środka ciężkości
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
odchylenie środka ciężkości w każdych warunkach
Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
analiza ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
długość kroku
Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
analiza ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
długość kroku
Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
analiza ruchu
Ramy czasowe: Natychmiast po 30 sekundach stymulacji
stopień rotacji tułowia lub miednicy
Natychmiast po 30 sekundach stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG (elektroencefalografia)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
EEG do pomiaru zmiany aktywności mózgu
Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
Zmiana sygnału BOLD oceniana za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji
Zastosuj tDCS do stymulacji mózgu i jednoczesnego badania fMRI, oceń zmiany aktywności neuronalnej za pomocą sygnału BOLD
Zmiana od linii podstawowej po 30 sekundach stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-12-004C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj