Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vestibulær stimulering i modulering af vestibulær og balancefunktion

15. juni 2018 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Baggrund: Patienter med bilateral vestibulær hypofunktion (BVH) præsenterede hyppigt dysbalance, svimmelhed og oscillopsi, hvilket fører til øget risiko for fald. Hovedstrømmen til behandling af vestibulær hypofunktion er stadig vestibulær rehabilitering, men virkningerne kan begrænses i visse tilfælde. Gennem anvendelsen af ​​minimal mængde elektrisk stimulation kan galvanisk stimulation inducere polarisering i den vestibulære nerve, stimulere sacculum, utrikel og halvcirkelformede kanaler i det vestibulære apparat. Galvanisk stimulation har også vist sig at aktivere cerebrale cortex-regioner såsom parieto-insular vestibulære cortex (PIVC) og temporal-parietal junction område. Det er blevet dokumenteret, at vestibulær stimulation med stokastisk resonans kunne forbedre stabiliteten i stille stilling hos patienter med vestibulær hypofunktion. De 3-dimensionelle effekter af dynamisk gang såvel som ændringen af ​​vestibulær okulær refleks under stokastisk resonans vestibulær stimulation er aldrig blevet diskuteret. Formål: Dette 3-årige projekt har til formål at undersøge virkningerne af vestibulær stimulation i VOR, statisk og dynamisk stabilitet, aktivering/forbindelse af hjernebark og mekanismer af neuronale ændringer. Metoder: Første år blev bevægelsesanalysen og ICS hovedimpulsvideobriller brugt til at observere gangstabilitet og øjenbevægelser hos 30 raske og 30 patienter med BVH. I det andet år vil stokastisk resonans vestibulær stimulation blive anvendt på henholdsvis 30 raske og 30 BVH-individer. Ved hjælp af funktionel MR vil ændringerne af aktiverede/deaktiverede områder i hjernebarken under stokastisk resonans vestibulær stimulation blive observeret i begge grupper. I det tredje år vil 60 BVH-patienter blive randomiseret til enten falsk eller ægte vestibulær stimuleringsgruppe. Begge grupper vil modtage 3 gange om ugen i 4 ugers vestibulær rehabilitering med nøjagtig de samme træningsprotokoller. SIRT1-relaterede anti-aldringsgener vil blive analyseret gennem blodprøver. Forventede resultater: Ved at kombinere sikker stokastisk resonans vestibulær stimulation og øvelser i dette 3-årige projekt vil de neurobeskyttende mekanismer ved vestibulære øvelser blive belyst. Den optimale strategi for vestibulær rehabilitering kan således etableres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vestibulær insufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kroniske sygdomme, der kan kompromittere vestibulær funktion (f.eks. benign paroxysmal positionel vertigo, posttraumatisk vertigo, degenerative neurale sygdomme, piskesmældsskade) og patienter med intrakranielle metalinplantater eller historie med anfald
  • 2. Patienter med ambulationsbesvær
  • 3. Patienter med kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: støjstimulering
Enhed: støjstimulering
støjstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afvigelse af tyngdepunktet
Tidsramme: Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
afvigelse af tyngdepunktet under hver tilstand
Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
bevægelsesanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
skridtlængde
Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
bevægelsesanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
skridtlængde
Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
bevægelsesanalyse
Tidsramme: Umiddelbart efter 30 sekunders stimulering
krops- eller bækkenrotationsgrad
Umiddelbart efter 30 sekunders stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
EEG for at måle ændringen i hjerneaktivitet
Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
FED signalændring vurderet ved funktionel MR
Tidsramme: Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering
Anvend tDCS for at stimulere hjernen og samtidig fMRI-undersøgelse, vurder ændringerne i neurale aktiviteter gennem FED-signal
Skift fra baseline efter 30 sekunders stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-12-004C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær insufficiens

Kliniske forsøg med støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner