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Stimolazione vestibolare non invasiva nella modulazione della funzione vestibolare e dell'equilibrio

15 giugno 2018 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Sfondo: I pazienti con ipofunzione vestibolare bilaterale (BVH) presentavano frequentemente disequilibrio, vertigini e oscillopsia, con conseguente aumento del rischio di caduta. La terapia principale per il trattamento dell'ipofunzione vestibolare rimane la riabilitazione vestibolare, tuttavia gli effetti possono essere limitati in alcuni casi. Attraverso l'applicazione di una quantità minima di stimolazione elettrica, la stimolazione galvanica può indurre la polarizzazione nel nervo vestibolare, stimolando il sacculo, l'utricolo ei canali semicircolari all'interno dell'apparato vestibolare. È stato anche dimostrato che la stimolazione galvanica attiva regioni della corteccia cerebrale come la corteccia vestibolare parieto-insulare (PIVC) e l'area di giunzione temporo-parietale. È stato documentato che la stimolazione vestibolare con risonanza stocastica potrebbe migliorare la stabilità della posizione tranquilla nei pazienti con ipofunzione vestibolare. Gli effetti tridimensionali della deambulazione dinamica così come il cambiamento del riflesso oculare vestibolare durante la stimolazione vestibolare di risonanza stocastica non sono mai stati discussi. Scopi: Questo progetto triennale mira a studiare gli effetti della stimolazione vestibolare nel VOR, la stabilità statica e dinamica, l'attivazione/connettività della corteccia cerebrale ei meccanismi dei cambiamenti neuronali. Metodi: Il primo anno sono stati utilizzati l'analisi del movimento e gli occhiali video per l'impulso della testa ICS per osservare la stabilità della deambulazione e i movimenti oculari in 30 pazienti sani e 30 con BVH. Nel secondo anno, la stimolazione vestibolare per risonanza stocastica sarà applicata rispettivamente a 30 individui sani ea 30 individui affetti da BVH. Utilizzando la risonanza magnetica funzionale, verranno osservati in entrambi i gruppi i cambiamenti delle aree attivate/disattivate nella corteccia cerebrale durante la stimolazione vestibolare per risonanza stocastica. Nel terzo anno, 60 pazienti con BVH saranno randomizzati in un gruppo di stimolazione vestibolare fittizia o reale. Entrambi i gruppi riceveranno 3 volte a settimana per 4 settimane di riabilitazione vestibolare con esattamente gli stessi protocolli di esercizio. I geni anti-invecchiamento correlati a SIRT1 saranno analizzati attraverso campioni di sangue. Risultati attesi: Combinando la stimolazione vestibolare con risonanza stocastica sicura e gli esercizi in questo progetto triennale, verranno chiariti i meccanismi neuroprotettivi degli esercizi vestibolari. La strategia ottimale per la riabilitazione vestibolare può così essere stabilita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • TaipeiVGH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza vestibolare

Criteri di esclusione:

  • 1. malattie croniche che possono compromettere la funzione vestibolare (es. vertigine posizionale parossistica benigna, vertigine post-traumatica, malattie neurali degenerative, colpo di frusta) e pazienti con impianti metallici intracranici o anamnesi di convulsioni
  • 2. Pazienti con difficoltà di deambulazione
  • 3. Pazienti con funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: stimolazione del rumore
stimolazione del rumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deviazione del baricentro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
deviazione del baricentro in ogni condizione
Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
analisi del movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
lunghezza del passo
Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
analisi del movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
lunghezza del passo
Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
analisi del movimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 30 secondi di stimolazione
grado di rotazione del tronco o del bacino
Immediatamente dopo 30 secondi di stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG (elettroencefalografia)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
EEG per misurare il cambiamento dell'attività cerebrale
Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
Cambiamento di segnale BOLD valutato mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione
Applicare tDCS per stimolare il cervello e l'esame fMRI simultaneo , valutare il cambiamento delle attività neurali attraverso il segnale BOLD
Variazione rispetto al basale dopo 30 secondi di stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-12-004C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su stimolazione del rumore

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