전정 기능과 균형 기능의 조절에서 비침습적 전정 자극
2018년 6월 15일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
배경: 양측 전정기능저하(BVH) 환자는 평형이상, 어지러움, 진동을 자주 나타내어 넘어질 위험이 증가합니다.
전정기능저하의 치료를 위한 주류는 전정재활로 남아있지만 어떤 경우에는 그 효과가 제한될 수 있습니다.
최소한의 전기적 자극을 통해 갈바닉 자극은 전정 신경의 분극화를 유도하여 전정 장치 내의 소낭, 소낭 및 반고리관을 자극할 수 있습니다.
갈바니 자극은 또한 두정엽 전정 피질(PIVC) 및 측두엽 접합 영역과 같은 대뇌 피질 영역을 활성화하는 것으로 입증되었습니다.
확률적 공명을 이용한 전정 자극이 전정 기능 저하 환자의 조용한 자세 안정성을 향상시킬 수 있다는 것이 문서화되었습니다.
동적 보행의 3차원적 효과와 확률론적 공명 전정 자극 시 전정 안구 반사의 변화는 논의된 적이 없다.
목적: 이 3년 프로젝트는 VOR에서 전정 자극의 효과, 정적 및 동적 안정성, 대뇌 피질의 활성화/연결성 및 신경 변화 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 첫해 동작 분석 및 ICS 헤드 임펄스 비디오 고글을 사용하여 건강한 30명과 BVH 환자 30명의 보행 안정성과 안구 운동을 관찰했습니다.
두 번째 해에는 확률적 공명 전정 자극이 각각 30명의 건강한 사람과 30명의 BVH 개인에게 적용될 것입니다.
기능적 MRI를 이용하여 확률적 공명 전정 자극 동안 대뇌 피질의 활성화/비활성화 영역의 변화를 두 그룹 모두에서 관찰합니다.
3년차에는 60명의 BVH 환자가 가짜 또는 실제 전정 자극 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 정확히 동일한 운동 프로토콜로 4주간 전정 재활을 주당 3회 받게 됩니다.
혈액 샘플을 통해 SIRT1 관련 항노화 유전자를 분석합니다.
기대 성과: 이 3년 프로젝트에서 안전한 확률적 공명 전정 자극과 운동을 결합하여 전정 운동의 신경 보호 메커니즘을 해명할 것입니다.
따라서 전정 재활을 위한 최적의 전략을 수립할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- TaipeiVGH
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연락하다:
- Chung-Lan Kao, PHD
- 전화번호: (+886)22875-7293
- 이메일: clkao@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전정 기능 부전
제외 기준:
- 1. 전정 기능을 손상시킬 수 있는 만성 질환(예: 양성 돌발성 체위 현기증, 외상 후 현기증, 퇴행성 신경 질환, 편타성 손상), 두개내 금속 이식 또는 발작 병력이 있는 환자
- 2. 보행이 어려운 환자
- 3. 인지기능이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소음 자극
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소음 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 중심의 편차
기간: 자극 30초 후 기준선에서 변화
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각 조건에 따른 무게 중심 편차
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자극 30초 후 기준선에서 변화
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모션 분석
기간: 자극 30초 후 기준선에서 변화
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스텝 길이
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자극 30초 후 기준선에서 변화
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모션 분석
기간: 자극 30초 후 기준선에서 변화
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보폭
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자극 30초 후 기준선에서 변화
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모션 분석
기간: 30초 자극 직후
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몸통 또는 골반 회전 정도
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30초 자극 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG(뇌전도)
기간: 자극 30초 후 기준선에서 변경
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뇌 활동의 변화를 측정하는 EEG
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자극 30초 후 기준선에서 변경
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기능적 MRI로 평가한 BOLD 신호 변화
기간: 자극 30초 후 기준선에서 변화
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뇌 및 동시 fMRI 검사를 자극하기 위해 tDCS를 적용하고 BOLD 신호를 통해 신경 활동 변화를 평가합니다.
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자극 30초 후 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-12-004C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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