Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Vestibular Não Invasiva na Modulação da Função Vestibular e do Equilíbrio

15 de junho de 2018 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Introdução: Pacientes com hipofunção vestibular bilateral (HBV) freqüentemente apresentam desequilíbrio, tontura e oscilopsia, levando a um risco aumentado de queda. O principal tratamento para a hipofunção vestibular continua a ser a reabilitação vestibular, mas os efeitos podem ser limitados em certos casos. Através da aplicação de uma quantidade mínima de estimulação elétrica, a estimulação galvânica pode induzir a polarização no nervo vestibular, estimulando o sáculo, o utrículo e os canais semicirculares dentro do aparelho vestibular. A estimulação galvânica também provou ativar regiões do córtex cerebral, como o córtex vestibular parieto-insular (PIVC) e a área de junção temporal-parietal. Foi documentado que a estimulação vestibular com ressonância estocástica pode melhorar a estabilidade da postura tranquila em pacientes com hipofunção vestibular. Os efeitos tridimensionais da caminhada dinâmica, bem como a mudança do reflexo ocular vestibular durante a estimulação vestibular por ressonância estocástica, nunca foram discutidos. Objetivos: Este projeto de 3 anos visa investigar os efeitos da estimulação vestibular no VOR, estabilidade estática e dinâmica, ativação/conectividade do córtex cerebral e mecanismos de alterações neuronais. Métodos: No primeiro ano, a análise de movimento e os óculos de vídeo de impulso cefálico ICS foram usados ​​para observar a estabilidade da marcha e os movimentos oculares em 30 pacientes saudáveis ​​e 30 com BVH. No segundo ano, a estimulação estocástica vestibular por ressonância será aplicada a 30 indivíduos saudáveis ​​e 30 com HBV, respectivamente. Por meio da ressonância magnética funcional, serão observadas as alterações das áreas ativadas/desativadas no córtex cerebral durante a estimulação estocástica vestibular por ressonância em ambos os grupos. No terceiro ano, 60 pacientes com BVH serão randomizados em grupo de estimulação vestibular simulada ou real. Ambos os grupos receberão 3 vezes por semana durante 4 semanas de reabilitação vestibular com exatamente os mesmos protocolos de exercícios. Genes antienvelhecimento relacionados à SIRT1 serão analisados ​​por meio de amostras de sangue. Realizações esperadas: Combinando estimulação vestibular por ressonância estocástica segura e exercícios neste projeto de 3 anos, os mecanismos neuroprotetores dos exercícios vestibulares serão elucidados. A estratégia ideal para a reabilitação vestibular pode, assim, ser estabelecida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • TaipeiVGH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência vestibular

Critério de exclusão:

  • 1. doenças crônicas que podem comprometer a função vestibular (ex. vertigem posicional paroxística benigna, vertigem pós-traumática, doenças neurais degenerativas, lesão em chicote) e pacientes com implantes metálicos intracranianos ou história de convulsão
  • 2. Pacientes com dificuldade de deambulação
  • 3. Pacientes com função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: estimulação de ruído
estimulação de ruído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desvio do centro de gravidade
Prazo: Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
desvio do centro de gravidade em cada condição
Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
análise de movimento
Prazo: Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
comprimento do passo
Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
análise de movimento
Prazo: Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
comprimento do passo
Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
análise de movimento
Prazo: Imediatamente após 30 segundos de estimulação
grau de rotação do tronco ou da pelve
Imediatamente após 30 segundos de estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG (Eletroencefalografia)
Prazo: Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
EEG para medir a mudança da atividade cerebral
Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
Mudança de sinal BOLD avaliada por ressonância magnética funcional
Prazo: Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação
Aplique o tDCS para estimular o cérebro e o exame fMRI simultâneo, avalie a mudança das atividades neurais através do sinal BOLD
Alteração da linha de base após 30 segundos de estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-12-004C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência vestibular

Ensaios clínicos em estimulação de ruído

3
Se inscrever