Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vestibulær stimulering i modulering av vestibulær og balansefunksjon

15. juni 2018 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bakgrunn: Pasienter med bilateral vestibulær hypofunksjon (BVH) presenterte ofte dysebalanse, svimmelhet og oscillopsi, noe som fører til økt risiko for fall. Hovedstrømmen for behandling av vestibulær hypofunksjon er fortsatt vestibulær rehabilitering, men effektene kan begrenses i visse tilfeller. Gjennom påføring av minimal mengde elektrisk stimulering, kan galvanisk stimulering indusere polarisering i den vestibulære nerven, stimulere sacculum, utrikkel og halvsirkelformede kanaler i det vestibulære apparatet. Galvanisk stimulering har også vist seg å aktivere hjernebarkregioner som parieto-insular vestibulær cortex (PIVC) og temporal-parietal junction area. Det er dokumentert at vestibulær stimulering med stokastisk resonans kan forbedre stillestående stabilitet hos pasienter med vestibulær hypofunksjon. De tredimensjonale effektene av dynamisk gange så vel som endringen av vestibulær okulær refleks under stokastisk resonans vestibulær stimulering har aldri blitt diskutert. Formål: Dette 3-årige prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av vestibulær stimulering i VOR, statisk og dynamisk stabilitet, aktivering/tilkobling av hjernebarken og mekanismer for nevronale endringer. Metoder: Det første året ble bevegelsesanalysen og ICS-hodeimpulsvideobriller brukt til å observere gangstabilitet og øyebevegelser hos 30 friske og 30 pasienter med BVH. I det andre året vil stokastisk resonans vestibulær stimulering bli brukt på henholdsvis 30 friske og 30 BVH-individer. Ved bruk av funksjonell MR vil endringene av aktiverte/deaktiverte områder i hjernebarken under stokastisk resonans vestibulær stimulering observeres i begge grupper. I det tredje året vil 60 BVH-pasienter bli randomisert til enten sham- eller reell vestibulær stimuleringsgruppe. Begge gruppene vil motta 3 ganger per uke i 4 uker med vestibulær rehabilitering med nøyaktig de samme treningsprotokollene. SIRT1-relaterte antialdringsgener vil bli analysert gjennom blodprøver. Forventede prestasjoner: Ved å kombinere sikker stokastisk resonans vestibulær stimulering og øvelser i dette 3-årige prosjektet, vil de nevrobeskyttende mekanismene til vestibulære øvelser bli belyst. Den optimale strategien for vestibulær rehabilitering kan dermed etableres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • TaipeiVGH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vestibulær insuffisiens

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kroniske sykdommer som kan kompromittere vestibulær funksjon (f.eks. godartet paroksysmal posisjonsvertigo, posttraumatisk vertigo, degenerative nevrale sykdommer, nakkeslengskader), og pasienter med intrakranielle metallinplantater eller anfallshistorie
  • 2. Pasienter med ambulasjonsvansker
  • 3. Pasienter med kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: støystimulering
støystimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvik i tyngdepunktet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
avvik i tyngdepunktet under hver tilstand
Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
bevegelsesanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
trinnlengde
Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
bevegelsesanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
skritt lengde
Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
bevegelsesanalyse
Tidsramme: Umiddelbart etter 30 sekunders stimulering
trunk eller bekkenrotasjonsgrad
Umiddelbart etter 30 sekunders stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
EEG for å måle endringen i hjerneaktivitet
Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
FET signalendring vurdert ved funksjonell MR
Tidsramme: Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering
Bruk tDCS for å stimulere hjernen og samtidig fMRI-undersøkelse, vurder endringene i nevrale aktiviteter gjennom FET-signal
Endring fra baseline etter 30 sekunders stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-12-004C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere