Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv vestibulär stimulering vid modulering av vestibulär och balansfunktion

15 juni 2018 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bakgrund: Patienter med bilateral vestibulär hypofunktion (BVH) uppvisar ofta dysbalans, yrsel och oscillopsi, vilket leder till ökad risk för fall. Huvudströmmen för behandling av vestibulär hypofunktion är fortfarande vestibulär rehabilitering, men effekterna kan begränsas i vissa fall. Genom tillämpning av minimal mängd elektrisk stimulering kan galvanisk stimulering inducera polarisering i den vestibulära nerven, stimulera sacculum, utrikel och halvcirkelformiga kanaler i den vestibulära apparaten. Galvanisk stimulering har också visat sig aktivera cerebrala cortexregioner såsom parieto-insular vestibulär cortex (PIVC) och temporal-parietal junction area. Det har dokumenterats att vestibulär stimulering med stokastisk resonans kan förbättra stabiliteten i tyst ställning hos patienter med vestibulär hypofunktion. De tredimensionella effekterna av dynamisk gång såväl som förändringen av vestibulär okulär reflex under stokastisk resonans vestibulär stimulering har aldrig diskuterats. Syfte: Detta 3-åriga projekt syftar till att undersöka effekterna av vestibulär stimulering i VOR, statisk och dynamisk stabilitet, aktivering/anslutning av cerebral cortex och mekanismer för neuronala förändringar. Metoder: Första året användes rörelseanalys och ICS-huvudimpulsvideoglasögon för att observera gångstabilitet och ögonrörelser hos 30 friska och 30 patienter med BVH. Under det andra året kommer stokastisk resonans vestibulär stimulering att tillämpas på 30 friska respektive 30 BVH-individer. Med hjälp av funktionell MRT kommer förändringarna av aktiverade/deaktiverade områden i hjärnbarken under stokastisk resonans vestibulär stimulering att observeras i båda grupperna. Under det tredje året kommer 60 BVH-patienter att randomiseras till antingen sken- eller verklig vestibulär stimuleringsgrupp. Båda grupperna kommer att få 3 gånger per vecka under 4 veckors vestibulär rehabilitering med exakt samma träningsprotokoll. SIRT1-relaterade anti-aging gener kommer att analyseras genom blodprover. Förväntade prestationer: Genom att kombinera säker stokastisk resonans vestibulär stimulering och övningar i detta 3-åriga projekt kommer de neuroprotektiva mekanismerna för vestibulära övningar att belysas. Den optimala strategin för vestibulär rehabilitering kan därmed fastställas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vestibulär insufficiens

Exklusions kriterier:

  • 1. kroniska sjukdomar som kan äventyra vestibulär funktion (t.ex. benign paroxysmal positionsyrsel, posttraumatisk yrsel, degenerativa neurala sjukdomar, whiplashskada), och patienter med intrakraniella metallinplantationer eller anamnes på anfall
  • 2. Patienter med ambulationssvårigheter
  • 3. Patienter med kognitiv funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: bullerstimulering
bullerstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tyngdpunktsavvikelse
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
tyngdpunktsavvikelse under varje tillstånd
Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
rörelseanalys
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
steglängd
Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
rörelseanalys
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
steglängd
Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
rörelseanalys
Tidsram: Omedelbart efter 30 sekunders stimulering
bål- eller bäckenrotationsgrad
Omedelbart efter 30 sekunders stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG (elektroencefalografi)
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
EEG för att mäta förändringen av hjärnaktivitet
Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
FET signalförändring bedömd med funktionell MRT
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering
Använd tDCS för att stimulera hjärnan och samtidigt fMRI-undersökning, bedöm förändringen av neurala aktiviteter genom FET-signal
Ändra från baslinjen efter 30 sekunders stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-12-004C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera