Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen vestibulaaristimulaatio vestibulaarisen ja tasapainotoiminnon moduloinnissa

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tausta: Potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta (BVH), esiintyi usein epätasapainoa, huimausta ja värähtelyä, mikä lisää kaatumisriskiä. Vestibulaarisen vajaatoiminnan hoidon päävirta on edelleen vestibulaarikuntoutus, mutta vaikutukset voivat olla tietyissä tapauksissa rajoitettuja. Käyttämällä minimaalista sähköstimulaatiota galvaaninen stimulaatio voi aiheuttaa polarisaatiota vestibulaarisessa hermossa, mikä stimuloi vestibulaarilaitteen säkkejä, utricle- ja puoliympyränmuotoisia kanavia. Galvaanisen stimulaation on myös osoitettu aktivoivan aivokuoren alueita, kuten parieto-insulaarista vestibulaarista aivokuorta (PIVC) ja temporaali-parietaalista liitosaluetta. On dokumentoitu, että vestibulaaristimulaatio stokastisella resonanssilla voisi parantaa hiljaisen asennon vakautta potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta. Dynaamisen kävelyn 3-ulotteisista vaikutuksista sekä vestibulaarisen silmärefleksin muutoksesta stokastisen resonanssin vestibulaarisen stimulaation aikana ei ole koskaan keskusteltu. Tavoitteet: Tämän 3-vuotisen hankkeen tavoitteena on tutkia vestibulaarisen stimulaation vaikutuksia VOR:iin, staattista ja dynaamista vakautta, aivokuoren aktivaatiota/liitettävyyttä ja hermosolujen muutosten mekanismeja. Menetelmät: Ensimmäisenä vuonna liikeanalyysillä ja ICS-pään impulssivideolaseilla havainnoitiin kävelyvakautta ja silmien liikkeitä 30 terveellä ja 30 BVH-potilaalla. Toisena vuonna stokastista resonanssia vestibulaarista stimulaatiota sovelletaan 30 terveelle ja 30 BVH-henkilölle. Funktionaalista MRI:tä käyttämällä havaitaan molemmissa ryhmissä aivokuoren aktivoituneiden/deaktivoituneiden alueiden muutoksia stokastisen resonanssin vestibulaarisen stimulaation aikana. Kolmantena vuonna 60 BVH-potilasta satunnaistetaan joko vale- tai todelliseen vestibulaaristimulaatioryhmään. Molemmat ryhmät saavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan vestibulaarista kuntoutusta täsmälleen samoilla harjoitusprotokollalla. SIRT1:een liittyvät anti-aging-geenit analysoidaan verinäytteiden avulla. Odotetut saavutukset: Yhdistämällä turvallinen stokastinen resonanssi vestibulaaristimulaatio ja -harjoitukset tässä 3-vuotisessa projektissa selvitetään vestibulaariharjoituksen hermoja suojaavia mekanismeja. Siten voidaan laatia optimaalinen strategia vestibulaarikuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • TaipeiVGH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vestibulaarisen vajaatoiminnan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. krooniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa vestibulaarisen toiminnan (esim. hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus, trauman jälkeinen huimaus, rappeuttavat hermostosairaudet, Whiplash-vamma) ja potilaat, joilla on kallonsisäisiä metalliinplantaattia tai joilla on ollut kohtauksia
  • 2. Potilaat, joilla on vaikeuksia liikkua
  • 3. Potilaat, joilla on kognitiivinen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: melun stimulaatio
melun stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painopisteen poikkeama
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
painopisteen poikkeama kussakin tilanteessa
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
liikeanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
askeleen pituus
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
liikeanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
askelpituus
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
liikeanalyysi
Aikaikkuna: Välittömästi 30 sekunnin stimulaation jälkeen
rungon tai lantion rotaatioaste
Välittömästi 30 sekunnin stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG (elektroenkefalografia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
EEG mittaa aivojen toiminnan muutosta
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
BOLD-signaalin muutos arvioituna toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen
Käytä tDCS:ää stimuloidaksesi aivoja ja samanaikaista fMRI-tutkimusta, arvioi hermotoimintojen muutos BOLD-signaalin avulla
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-12-004C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa