Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní vestibulární stimulace v modulaci vestibulární a rovnovážné funkce

15. června 2018 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Východiska: Pacienti s bilaterální vestibulární hypofunkcí (BVH) často vykazují dysekvilibrium, závratě a oscilopsii, což vede ke zvýšenému riziku pádu. Hlavním proudem léčby vestibulární hypofunkce zůstává vestibulární rehabilitace, avšak účinky mohou být v určitých případech omezené. Prostřednictvím aplikace minimálního množství elektrické stimulace může galvanická stimulace vyvolat polarizaci vestibulárního nervu, stimulovat váček, utricule a polokruhové kanály vestibulárního aparátu. Bylo také prokázáno, že galvanická stimulace aktivuje oblasti mozkové kůry, jako je parieto-insulární vestibulární kůra (PIVC) a oblast temporálně-parietálního spojení. Bylo zdokumentováno, že vestibulární stimulace se stochastickou rezonancí může zlepšit stabilitu tichého stoje u pacientů s vestibulární hypofunkcí. Trojrozměrné efekty dynamické chůze, stejně jako změna vestibulárního očního reflexu během stochastické rezonanční vestibulární stimulace, nebyly nikdy diskutovány. Cíle: Tento 3letý projekt si klade za cíl zkoumat účinky vestibulární stimulace u VOR, statickou a dynamickou stabilitu, aktivaci/konektivitu mozkové kůry a mechanismy neuronálních změn. Metodika: Analýza pohybu a ICS hlavové impulsní videobrýle byly v prvním roce použity k pozorování stability chůze a pohybů očí u 30 zdravých a 30 pacientů s BVH. Ve druhém roce bude stochastická rezonanční vestibulární stimulace aplikována u 30 zdravých a 30 BVH jedinců. Pomocí funkční MRI budou u obou skupin sledovány změny aktivovaných/deaktivovaných oblastí v mozkové kůře při stochastické rezonanční vestibulární stimulaci. Ve třetím roce bude 60 pacientů s BVH randomizováno do skupiny se simulovanou nebo skutečnou vestibulární stimulací. Obě skupiny dostanou 3x týdně po dobu 4 týdnů vestibulární rehabilitaci s přesně stejnými cvičebními protokoly. Geny proti stárnutí související se SIRT1 budou analyzovány prostřednictvím vzorků krve. Očekávané výsledky: Kombinací bezpečné stochastické rezonanční vestibulární stimulace a cvičení v tomto 3letém projektu budou objasněny neuroprotektivní mechanismy vestibulárních cvičení. Lze tak stanovit optimální strategii vestibulární rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vestibulární nedostatečnost

Kritéria vyloučení:

  • 1. chronická onemocnění, která mohou ohrozit vestibulární funkci (např. benigní paroxysmální polohové vertigo, posttraumatické vertigo, degenerativní nervová onemocnění, poranění whiplash) a pacienti s intrakraniálními kovovými implantáty nebo záchvaty v anamnéze
  • 2. Pacienti s obtížemi při chůzi
  • 3. Pacienti s kognitivními funkcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: stimulace hlukem
stimulace hlukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odchylka těžiště
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
odchylka těžiště za každé podmínky
Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
analýza pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
délka kroku
Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
analýza pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
délka kroku
Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
analýza pohybu
Časové okno: Ihned po 30 sekundách stimulace
stupeň rotace trupu nebo pánve
Ihned po 30 sekundách stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG (elektroencefalografie)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
EEG k měření změny mozkové aktivity
Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
TUČNÁ změna signálu hodnocená funkční MRI
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace
Aplikujte tDCS ke stimulaci mozku a simultánní vyšetření fMRI, zhodnoťte změnu neurální aktivity prostřednictvím signálu TUČNÉHO
Změna od výchozí hodnoty po 30 sekundách stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-12-004C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace hlukem

Předplatit