前庭和平衡功能调节中的非侵入性前庭刺激
2018年6月15日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
背景：双侧前庭功能减退 (BVH) 患者经常出现平衡失调、头晕和震颤，导致跌倒风险增加。
前庭功能减退的治疗主流仍然是前庭康复，但在某些情况下效果有限。
通过应用最少量的电刺激，电流刺激可以诱导前庭神经极化，刺激前庭器官内的球囊、椭圆囊和半规管。
电流刺激也已被证明可以激活大脑皮层区域，例如顶岛前庭皮层 (PIVC) 和颞顶叶交界区。
据记载，随机共振前庭刺激可以改善前庭机能减退患者的安静站立稳定性。
动态步行的 3 维效应以及随机共振前庭刺激期间前庭眼反射的变化从未被讨论过。
目的：这个为期 3 年的项目旨在研究前庭刺激对 VOR、静态和动态稳定性、大脑皮层激活/连接以及神经元变化机制的影响。
方法：第一年使用运动分析和 ICS 头脉冲视频护目镜观察 30 名健康人和 30 名 BVH 患者的行走稳定性和眼球运动。
第二年，随机共振前庭刺激将分别应用于 30 名健康人和 30 名 BVH 人。
使用功能性 MRI，将在两组中观察随机共振前庭刺激期间大脑皮层中激活/失活区域的变化。
第三年，60 名 BVH 患者将被随机分配到假前庭刺激组或真实前庭刺激组。
两组都将接受每周 3 次、为期 4 周的前庭康复，锻炼方案完全相同。
SIRT1相关的抗衰老基因将通过血液样本进行分析。
预期成果：结合安全的随机共振前庭刺激和锻炼，在这个为期 3 年的项目中，将阐明前庭锻炼的神经保护机制。
从而可以建立前庭康复的最佳策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- TaipeiVGH
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接触：
- Chung-Lan Kao, PHD
- 电话号码：(+886)22875-7293
- 邮箱：clkao@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前庭功能不全
排除标准：
- 1. 可能损害前庭功能的慢性疾病（如 良性阵发性位置性眩晕、创伤后眩晕、退行性神经疾病、挥鞭样损伤）以及有颅内金属植入物或癫痫病史的患者
- 2、下地困难患者
- 3.认知功能患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：噪音刺激
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噪音刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重心偏差
大体时间：刺激 30 秒后基线的变化
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各工况重心偏差
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刺激 30 秒后基线的变化
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运动分析
大体时间：刺激 30 秒后基线的变化
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步长
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刺激 30 秒后基线的变化
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运动分析
大体时间：刺激 30 秒后基线的变化
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步幅
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刺激 30 秒后基线的变化
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运动分析
大体时间：刺激 30 秒后立即
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躯干或骨盆旋转度
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刺激 30 秒后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图（脑电图）
大体时间：刺激 30 秒后相对于基线的变化
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脑电图测量大脑活动的变化
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刺激 30 秒后相对于基线的变化
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通过功能性 MRI 评估的 BOLD 信号变化
大体时间：刺激 30 秒后基线的变化
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应用tDCS刺激大脑同时进行fMRI检查，通过BOLD信号评估神经活动变化
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刺激 30 秒后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月31日
首次发布 (实际的)
2018年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月15日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-12-004C
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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