Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve vestibulaire stimulatie in modulatie van vestibulaire en evenwichtsfunctie

15 juni 2018 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Achtergrond: Patiënten met bilaterale vestibulaire hypofunctie (BVH) vertoonden vaak onevenwichtigheid, duizeligheid en oscillopsie, wat leidde tot een verhoogd risico op vallen. De mainstream voor de behandeling van vestibulaire hypofunctie blijft vestibulaire revalidatie, maar de effecten kunnen in bepaalde gevallen beperkt zijn. Door de toepassing van een minimale hoeveelheid elektrische stimulatie, kan galvanische stimulatie polarisatie in de vestibulaire zenuw induceren, waardoor de sacculus, utriculus en halfcirkelvormige kanalen in het vestibulaire apparaat worden gestimuleerd. Het is ook bewezen dat galvanische stimulatie hersenschorsgebieden activeert, zoals de pariëto-insulaire vestibulaire cortex (PIVC) en het temporaal-pariëtale overgangsgebied. Het is gedocumenteerd dat vestibulaire stimulatie met stochastische resonantie de rustige standstabiliteit zou kunnen verbeteren bij patiënten met vestibulaire hypofunctie. De driedimensionale effecten van dynamisch lopen en de verandering van vestibulaire oogreflex tijdens stochastische resonantie vestibulaire stimulatie zijn nooit besproken. Doelen: Dit 3-jarige project heeft tot doel de effecten van vestibulaire stimulatie in VOR, statische en dynamische stabiliteit, activatie/connectiviteit van hersenschors en mechanismen van neuronale veranderingen te onderzoeken. Methoden: In het eerste jaar werden de bewegingsanalyse en de ICS hoofdimpuls-videobril gebruikt om loopstabiliteit en oogbewegingen te observeren bij 30 gezonde en 30 patiënten met BVH. In het tweede jaar zal stochastische resonantie vestibulaire stimulatie worden toegepast op respectievelijk 30 gezonde en 30 BVH-individuen. Met behulp van functionele MRI zullen de veranderingen van geactiveerde/gedeactiveerde gebieden in de hersenschors tijdens stochastische resonantie vestibulaire stimulatie in beide groepen worden waargenomen. In het derde jaar worden 60 BVH-patiënten gerandomiseerd in een schijngroep of een echte vestibulaire stimulatiegroep. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken 3 keer per week vestibulaire revalidatie met exact dezelfde oefenprotocollen. SIRT1-gerelateerde anti-verouderingsgenen zullen worden geanalyseerd via bloedmonsters. Verwachte resultaten: Door in dit 3-jarige project veilige stochastische resonantie vestibulaire stimulatie en oefeningen te combineren, zullen de neuroprotectieve mechanismen van vestibulaire oefeningen worden opgehelderd. Zo kan de optimale strategie voor vestibulaire revalidatie worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • TaipeiVGH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vestibulaire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. chronische ziekten die de vestibulaire functie kunnen aantasten (bijv. goedaardige paroxysmale positieduizeligheid, posttraumatische duizeligheid, degeneratieve neurale aandoeningen, whiplash-letsel), en patiënten met intracraniële metalen implantaten of een voorgeschiedenis van convulsies
  • 2. Patiënten met moeite met lopen
  • 3. Patiënten met een cognitieve functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: lawaai stimulatie
lawaai stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afwijking van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
afwijking van het zwaartepunt onder elke omstandigheid
Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
stap lengte
Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
paslengte
Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 30 seconden stimulatie
mate van romp- of bekkenrotatie
Onmiddellijk na 30 seconden stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG (elektro-encefalografie)
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
EEG om de verandering van hersenactiviteit te meten
Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
BOLD signaalverandering beoordeeld door functionele MRI
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie
Pas tDCS toe om de hersenen en gelijktijdig fMRI-onderzoek te stimuleren, beoordeel de verandering van neurale activiteiten door middel van een BOLD-signaal
Verander van basislijn na 30 seconden stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-12-004C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren