肥満手術における術中所見と合併症
2018年6月12日 更新者：CARLOS ZERRWECK LOPEZ、Hospital General Tlahuac
肥満手術における予期せぬ術中所見と合併症
2013年から2016年の間に単一施設で肥満手術を受けた患者を対象とした遡及研究。
目的は、予期せぬ術中所見や合併症、手術計画の変更、追加の手術や手術の中断の発生率と原因を分析することでした。
すべての作戦情報は前向きに収集され、以前の状況を説明することを目的としていました。
次に、術中合併症と術後合併症および入院期間を相関させる罹患率分析が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
405
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Mexico City、メキシコ、13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月から2016年3月までの間に、肥満患者が単一施設で肥満手術（LGBP、LSG、再手術）を受けた。
説明
包含基準:
- 患者は肥満手術を受ける
- すべての患者は、国立衛生研究所（NIH）のコンセンサスによって定義されたガイドラインを満たしていました：BMIが40kg/m2以上、またはBMIが35〜40kg/m2で、何らかの併存疾患がある
除外基準:
- 手術データシートが不完全な患者および別のタイプの肥満手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中合併症
時間枠：手術時間中
|
はい・いいえ
|
手術時間中
|
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術中の予期せぬ所見、手術法の変更、手術の中断
時間枠：手術時間中
|
はい・いいえ
|
手術時間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：0～30日
|
(はい/いいえ) (マイナー/メジャー)
|
0～30日
|
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入院期間
時間枠：0～30日
|
日々
|
0～30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：CARLOS ZERRWECK, MD、The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- 主任研究者：Paul Joo, MD、The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月30日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月12日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。