Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraoperative Befunde und Komplikationen in der bariatrischen Chirurgie

12. Juni 2018 aktualisiert von: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Unerwartete intraoperative Befunde und Komplikationen in der bariatrischen Chirurgie

Retrospektive Studie mit Patienten, die zwischen 2013 und 2016 an einer einzigen Einrichtung einer bariatrischen Operation unterzogen wurden. Ziel war es, die Häufigkeit und Ursachen unerwarteter intraoperativer Befunde und Komplikationen, Änderungen im Operationsplan, zusätzlicher Operationen und Verfahrensunterbrechungen zu analysieren. Alle operativen Informationen wurden prospektiv gesammelt und zielten darauf ab, eine der vorherigen Situationen zu beschreiben. Anschließend wurde eine Morbiditätsanalyse durchgeführt, die intraoperative Komplikationen mit postoperativen Komplikationen und der Verweildauer korrelierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adipositas, die sich zwischen Januar 2013 und März 2016 einer bariatrischen Operation (LGBP, LSG und Revisionschirurgie) in einer einzigen Einrichtung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde einer bariatrischen Operation unterzogen
  • Alle Patienten erfüllten die im Konsens der National Institutes of Health (NIH) festgelegten Richtlinien: BMI gleich oder größer als 40 kg/m2 oder BMI 35–40 kg/m2 mit einer gewissen Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigem Operationsdatenblatt und Patienten, die sich einer anderen Art bariatrischer Operation unterziehen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operationszeit
ja Nein
Während der Operationszeit
Intraoperative unerwartete Befunde, Änderung der Operationstechnik, Operationsunterbrechung
Zeitfenster: Während der Operationszeit
ja Nein
Während der Operationszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 0-30 Tage
(ja/nein) (Moll/Dur)
0-30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 0-30 Tage
Tage
0-30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Tlahuac

Ermittler

  • Studienleiter: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Hauptermittler: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Registrierungskennung: Institutional Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

Klinische Studien zur Adipositaschirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren