Intraoperativa fynd och komplikationer vid bariatrisk kirurgi
12 juni 2018 uppdaterad av: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Oväntade intraoperativa fynd och komplikationer vid bariatrisk kirurgi
Retrospektiv studie med patienter som genomgått bariatrisk kirurgi mellan 2013 och 2016 vid en enda institution.
Målet var att analysera förekomsten och orsakerna till oväntade intraoperativa fynd och komplikationer, förändringar i operationsplan, extra operationer och avbrott i ingreppet.
All operativ information samlades in prospektivt och syftade till att beskriva någon av de tidigare situationerna.
Sekundärt utfördes en morbiditetsanalys som korrelerade intraoperativa komplikationer med postoperativa komplikationer och vårdtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
405
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fetma genomgick bariatrisk operation (LGBP, LSG och revisionskirurgi) på en enda institution mellan januari 2013 och mars 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten underkastade sig en bariatrisk operation
- Alla patienter uppfyllde riktlinjerna som definierats av National Institutes of Health (NIH) konsensus: BMI lika med eller högre till 40 kg/m2 eller BMI 35 - 40 kg/m2 med viss komorbiditet
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständigt operationsdatablad och de som är föremål för en annan typ av bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: Under kirurgisk tid
|
Ja Nej
|
Under kirurgisk tid
|
|
Intraoperativa oväntade fynd, förändring i operationsteknik, operationsavbrott
Tidsram: Under kirurgisk tid
|
Ja Nej
|
Under kirurgisk tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 0-30 dagar
|
(ja/nej) (moll/dur)
|
0-30 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 0-30 dagar
|
Dagar
|
0-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Huvudutredare: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Första postat (Faktisk)
14 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Registeridentifierare: Institutional Register)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .