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Hallazgos intraoperatorios y complicaciones en cirugía bariátrica

12 de junio de 2018 actualizado por: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Hallazgos Intraoperatorios Inesperados y Complicaciones en Cirugía Bariátrica

Estudio retrospectivo con pacientes sometidos a cirugía bariátrica entre 2013 y 2016 en una sola Institución. El objetivo fue analizar la incidencia y causas de hallazgos intraoperatorios inesperados y complicaciones, cambio de plan quirúrgico, cirugías extra e interrupción del procedimiento. Toda la información operativa se recogió de forma prospectiva y tuvo como objetivo describir alguna de las situaciones anteriores. Secundariamente se realizó un análisis de morbilidad, correlacionando las complicaciones intraoperatorias con las postoperatorias y la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

405

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica (LGBP, LSG y cirugía de revisión) en una sola institución entre enero de 2013 y marzo de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometido a cirugía bariátrica
  • Todos los pacientes cumplieron con las pautas definidas por el consenso de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): IMC igual o mayor a 40 kg/m2 o IMC 35 - 40 kg/m2 con alguna comorbilidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ficha de cirugía incompleta y sujetos a otro tipo de cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante el tiempo quirúrgico
sí No
Durante el tiempo quirúrgico
Hallazgos inesperados intraoperatorios, cambio de técnica quirúrgica, interrupción de cirugía
Periodo de tiempo: Durante el tiempo quirúrgico
sí No
Durante el tiempo quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 0-30 días
(sí/no) (menor/mayor)
0-30 días
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 0-30 días
Días
0-30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Tlahuac

Investigadores

  • Director de estudio: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Investigador principal: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Identificador de registro: Institutional Register)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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