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Reperti intraoperatori e complicanze in chirurgia bariatrica

12 giugno 2018 aggiornato da: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Complicanze e risultati intraoperatori imprevisti nella chirurgia bariatrica

Studio retrospettivo con pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica tra il 2013 e il 2016 presso un unico Istituto. L'obiettivo era quello di analizzare l'incidenza e le cause di risultati intraoperatori imprevisti e complicanze, cambiamento del piano chirurgico, interventi chirurgici extra e interruzione della procedura. Tutte le informazioni operative sono state raccolte prospetticamente e mirate a descrivere una qualsiasi delle situazioni precedenti. Secondariamente, è stata eseguita un'analisi della morbilità, correlando le complicanze intraoperatorie con le complicanze postoperatorie e la durata della degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

405

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica (LGBP, LSG e chirurgia di revisione) in un unico istituto tra gennaio 2013 e marzo 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a chirurgia bariatrica
  • Tutti i pazienti hanno soddisfatto le linee guida definite dal consenso del National Institutes of Health (NIH): BMI uguale o superiore a 40 kg/m2 o BMI 35-40 kg/m2 con qualche comorbidità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scheda chirurgica incompleta e soggetti sottoposti ad altro tipo di chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
si No
Durante il periodo chirurgico
Reperti intraoperatori inattesi, modifica della tecnica chirurgica, interruzione dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
si No
Durante il periodo chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 0-30 giorni
(si/no) (minore/maggiore)
0-30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Giorni
0-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Tlahuac

Investigatori

  • Direttore dello studio: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Investigatore principale: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Identificatore di registro: Institutional Register)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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