Интраоперационные находки и осложнения в бариатрической хирургии
12 июня 2018 г. обновлено: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Неожиданные интраоперационные находки и осложнения в бариатрической хирургии
Ретроспективное исследование пациентов, перенесших бариатрическую операцию в период с 2013 по 2016 год в одном учреждении.
Цель состояла в том, чтобы проанализировать частоту и причины неожиданных интраоперационных находок и осложнений, изменения хирургического плана, дополнительных операций и прерывания процедуры.
Вся оперативная информация собиралась проспективно и была направлена на описание любой из предыдущих ситуаций.
Во-вторых, был проведен анализ заболеваемости, коррелирующий интраоперационные осложнения с послеоперационными осложнениями и продолжительностью пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
405
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением подвергались бариатрической хирургии (LGBP, LSG и ревизионная хирургия) в одном учреждении в период с января 2013 г. по март 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациент отправлен на бариатрическую операцию
- Все пациенты соответствовали руководящим принципам, определенным консенсусом Национального института здравоохранения (NIH): ИМТ равен или выше 40 кг/м2 или ИМТ 35–40 кг/м2 с некоторыми сопутствующими заболеваниями.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполным операционным листом и те, кто подвергается другому типу бариатрической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
да нет
|
Во время хирургического вмешательства
|
|
Интраоперационные неожиданные находки, изменение хирургической техники, прерывание операции
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
да нет
|
Во время хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 0-30 дней
|
(да/нет) (незначительное/основное)
|
0-30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Дней
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Главный следователь: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Идентификатор реестра: Institutional Register)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .