Résultats peropératoires et complications en chirurgie bariatrique
12 juin 2018 mis à jour par: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Résultats peropératoires inattendus et complications en chirurgie bariatrique
Étude rétrospective avec des patients soumis à la chirurgie bariatrique entre 2013 et 2016 dans un seul établissement.
L'objectif était d'analyser l'incidence et les causes des découvertes et des complications peropératoires inattendues, des changements de plan chirurgical, des chirurgies supplémentaires et des interruptions de procédure.
Toutes les informations opératoires ont été recueillies de manière prospective et visaient à décrire l'une ou l'autre des situations précédentes.
Secondairement, une analyse de morbidité a été réalisée, corrélant les complications peropératoires avec les complications postopératoires et la durée de séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
405
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients obèses soumis à une chirurgie bariatrique (LGBP, LSG et chirurgie de révision) dans un même établissement entre janvier 2013 et mars 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Patient soumis à une chirurgie bariatrique
- Tous les patients répondaient aux directives définies par le consensus des National Institutes of Health (NIH) : IMC égal ou supérieur à 40 kg/m2 ou IMC de 35 à 40 kg/m2 avec certaines comorbidités
Critère d'exclusion:
- Patients avec fiche de chirurgie incomplète et sujets à un autre type de chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications peropératoires
Délai: Pendant le temps chirurgical
|
Oui Non
|
Pendant le temps chirurgical
|
|
Découvertes inattendues peropératoires, changement de technique chirurgicale, interruption de la chirurgie
Délai: Pendant le temps chirurgical
|
Oui Non
|
Pendant le temps chirurgical
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 0-30 jours
|
(oui/non) (mineure/majeure)
|
0-30 jours
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 0-30 jours
|
Jours
|
0-30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Chercheur principal: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Première publication (Réel)
14 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Identificateur de registre: Institutional Register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .