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Bariatric Surgery의 수술 중 소견 및 합병증

2018년 6월 12일 업데이트: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Bariatric Surgery의 예기치 않은 수술 중 소견 및 합병증

단일 기관에서 2013년에서 2016년 사이에 비만 수술을 받은 환자를 대상으로 한 후향적 연구. 수술 중 예상하지 못한 소견 및 합병증, 수술 계획 변경, 추가 수술, 시술 중단 등의 발생률과 원인을 분석하는 것이 목적이었다. 모든 작전 정보는 전향적으로 수집되었으며 이전 상황을 설명하는 것을 목표로 했습니다. 이차적으로 이환율 분석을 수행하여 수술 중 합병증과 수술 후 합병증 및 재원 기간을 연관시켰습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

405

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2013년 1월부터 2016년 3월까지 단일 기관에서 비만 수술(LGBP, LSG 및 재수술)을 받은 비만 환자.

설명

포함 기준:

  • 비만 수술을 받은 환자
  • 모든 환자는 NIH(National Institutes of Health) 합의에 의해 정의된 지침을 충족했습니다: BMI 40kg/m2 이상 또는 BMI 35 - 40kg/m2(약간의 동반이환 포함)

제외 기준:

  • 수술 데이터 시트가 불완전한 환자 및 다른 유형의 비만 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증
기간: 수술 시간 동안
예 아니오
수술 시간 동안
수술 중 예상치 못한 소견, 수술 기법의 변화, 수술 중단
기간: 수술 시간 동안
예 아니오
수술 시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 0-30일
(예/아니오) (사소/전공)
0-30일
입원 기간
기간: 0-30일
0-30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • 수석 연구원: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (레지스트리 식별자: Institutional Register)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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