Wyniki śródoperacyjne i powikłania w chirurgii bariatrycznej
12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Nieoczekiwane ustalenia śródoperacyjne i powikłania w chirurgii bariatrycznej
Retrospektywne badanie pacjentów poddanych operacji bariatrycznej w latach 2013-2016 w jednej placówce.
Celem pracy była analiza częstości występowania i przyczyn nieoczekiwanych wyników i powikłań śródoperacyjnych, zmiany planu operacyjnego, operacji dodatkowych oraz przerwania zabiegu.
Wszystkie informacje operacyjne zostały zebrane prospektywnie i miały na celu opisanie dowolnej z poprzednich sytuacji.
W drugiej kolejności przeprowadzono analizę chorobowości, korelując powikłania śródoperacyjne z powikłaniami pooperacyjnymi i długością pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
405
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością poddani operacji bariatrycznej (LGBP, LSG i chirurgii rewizyjnej) w jednej placówce w okresie od stycznia 2013 do marca 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłosił się na operację bariatryczną
- Wszyscy pacjenci spełniali wytyczne określone przez konsensus National Institutes of Health (NIH): BMI równy lub większy niż 40 kg/m2 lub BMI 35–40 kg/m2 przy pewnych chorobach współistniejących
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletną kartą operacyjną oraz poddani innym rodzajowi operacji bariatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
tak nie
|
W czasie zabiegu
|
|
Nieoczekiwane wyniki śródoperacyjne, zmiana techniki operacyjnej, przerwanie operacji
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
tak nie
|
W czasie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
(tak/nie) (drobne/duże)
|
0-30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Dni
|
0-30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Główny śledczy: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Identyfikator rejestru: Institutional Register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .