Achados Intraoperatórios e Complicações em Cirurgia Bariátrica
12 de junho de 2018 atualizado por: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Achados Inesperados Intraoperatórios e Complicações em Cirurgia Bariátrica
Estudo retrospectivo com pacientes submetidos à cirurgia bariátrica entre 2013 e 2016 em uma única Instituição.
O objetivo foi analisar a incidência e as causas de achados intraoperatórios inesperados e complicações, mudança de plano cirúrgico, cirurgias extras e interrupção do procedimento.
Toda a informação operatória foi recolhida prospectivamente e destinada a descrever qualquer uma das situações anteriores.
Secundariamente, foi realizada análise de morbidade, correlacionando complicações intraoperatórias com complicações pós-operatórias e tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
405
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica (LGBP, LSG e revisional) em uma única instituição entre janeiro de 2013 e março de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido à cirurgia bariátrica
- Todos os pacientes atenderam às diretrizes definidas pelo consenso do National Institutes of Health (NIH): IMC igual ou superior a 40kg/m2 ou IMC 35 - 40 kg/m2 com alguma comorbidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com ficha cirúrgica incompleta e submetidos a outro tipo de cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Intraoperatórias
Prazo: Durante o tempo cirúrgico
|
sim não
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Durante o tempo cirúrgico
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Achados inesperados intraoperatórios, mudança na técnica cirúrgica, interrupção da cirurgia
Prazo: Durante o tempo cirúrgico
|
sim não
|
Durante o tempo cirúrgico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 0-30 dias
|
(sim/não) (menor/maior)
|
0-30 dias
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 0-30 dias
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Dias
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0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Investigador principal: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Identificador de registro: Institutional Register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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