Leikkauksensisäiset löydökset ja komplikaatiot bariatrisessa kirurgiassa
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Odottamattomat intraoperatiiviset löydökset ja komplikaatiot bariatrisessa kirurgiassa
Retrospektiivinen tutkimus potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus vuosina 2013–2016 yhdessä laitoksessa.
Tavoitteena oli analysoida odottamattomien intraoperatiivisten löydösten ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja syitä, leikkaussuunnitelman muutosta, ylimääräisiä leikkauksia ja toimenpiteen keskeytyksiä.
Kaikki operatiiviset tiedot kerättiin ennakoivasti ja niiden tarkoituksena oli kuvata mitä tahansa aikaisempaa tilannetta.
Toissijaisesti suoritettiin sairastuvuusanalyysi, joka korreloi intraoperatiiviset komplikaatiot postoperatiivisiin komplikaatioihin ja oleskelun pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavuuspotilaat joutuivat bariatriseen leikkaukseen (LGBP, LSG ja revisional kirurgia) yhdessä laitoksessa tammikuun 2013 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas joutui bariatriseen leikkaukseen
- Kaikki potilaat täyttivät National Institutes of Healthin (NIH) konsensuksen määrittämät ohjeet: BMI 40 kg/m2 tai suurempi tai BMI 35 - 40 kg/m2 joillakin sairaaloilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen leikkausseloste, ja potilaat, joille on tehty muuntyyppinen bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
kyllä ei
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen aikana odottamattomat löydökset, leikkaustekniikan muutos, leikkauksen keskeytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
kyllä ei
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
(kyllä/ei) (sivu-/pääaine)
|
0-30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Päivää
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Päätutkija: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Rekisterin tunniste: Institutional Register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .