Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative fund og komplikationer i bariatrisk kirurgi

12. juni 2018 opdateret af: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Uventede intraoperative fund og komplikationer i bariatrisk kirurgi

Retrospektiv undersøgelse med patienter underkastet fedmekirurgi mellem 2013 og 2016 på en enkelt institution. Målet var at analysere forekomsten og årsagerne til uventede intraoperative fund og komplikationer, ændring i operationsplan, ekstra operationer og procedureafbrydelse. Al operativ information blev indsamlet prospektivt og havde til formål at beskrive enhver af de tidligere situationer. Sekundært blev der udført en morbiditetsanalyse, som korrelerede intraoperative komplikationer med postoperative komplikationer og liggetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

405

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme blev underkastet fedmekirurgi (LGBP, LSG og revisionskirurgi) i en enkelt institution mellem januar 2013 og marts 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient underkastet fedmekirurgi
  • Alle patienter opfyldte retningslinjerne defineret af National Institutes of Health (NIH) konsensus: BMI lig med eller større til 40 kg/m2 eller BMI 35 - 40 kg/m2 med en vis komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig operationsdatablad og dem, der er genstand for en anden type fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: I kirurgisk tid
Ja Nej
I kirurgisk tid
Intraoperative uventede fund, ændring i operationsteknik, operationsafbrydelse
Tidsramme: I kirurgisk tid
Ja Nej
I kirurgisk tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage
(ja/nej) (mindre/større)
0-30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 0-30 dage
Dage
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Tlahuac

Efterforskere

  • Studieleder: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Ledende efterforsker: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Registry Identifier: Institutional Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner