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减肥手术的术中发现和并发症

2018年6月12日 更新者:CARLOS ZERRWECK LOPEZ、Hospital General Tlahuac

减肥手术中意外的术中发现和并发症

对 2013 年至 2016 年间在一家机构接受减肥手术的患者进行的回顾性研究。 目的是分析术中意外发现和并发症、手术计划变更、额外手术和手术中断的发生率和原因。 所有手术信息都是前瞻性收集的,目的是描述任何以前的情况。 其次,进行了发病率分析,将术中并发症与术后并发症和住院时间相关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

405

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico City、墨西哥、13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2013 年 1 月至 2016 年 3 月期间在一家机构接受减肥手术(LGBP、LSG 和修正手术)的肥胖患者。

描述

纳入标准:

  • 接受减肥手术的患者
  • 所有患者均符合美国国立卫生研究院 (NIH) 共识定义的指南:BMI 等于或大于 40kg/m2 或 BMI 35 - 40 kg/m2 并伴有某些合并症

排除标准:

  • 手术数据表不完整的患者和接受其他类型减肥手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中并发症
大体时间:手术期间
是/否
手术期间
术中意外发现、手术技术改变、手术中断
大体时间:手术期间
是/否
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:0-30天
(是/否)(次要/主要)
0-30天
住院时间
大体时间:0-30天
天
0-30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:CARLOS ZERRWECK, MD、The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • 首席研究员:Paul Joo, MD、The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月30日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月12日

首次发布 (实际的)

2018年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月12日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (注册表标识符:Institutional Register)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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