Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve bevindingen en complicaties bij bariatrische chirurgie

12 juni 2018 bijgewerkt door: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Onverwachte intraoperatieve bevindingen en complicaties bij bariatrische chirurgie

Retrospectieve studie met patiënten die tussen 2013 en 2016 bariatrische chirurgie ondergingen in een enkele instelling. Het doel was het analyseren van de incidentie en oorzaken van onverwachte intraoperatieve bevindingen en complicaties, verandering in chirurgisch plan, extra operaties en onderbreking van de procedure. Alle operatieve informatie werd prospectief verzameld en was bedoeld om een ​​van de eerdere situaties te beschrijven. Secundair werd een morbiditeitsanalyse uitgevoerd, waarbij intraoperatieve complicaties werden gecorreleerd met postoperatieve complicaties en opnameduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas ondergingen tussen januari 2013 en maart 2016 bariatrische chirurgie (LGBP, LSG en revisiechirurgie) in één enkele instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt onderging bariatrische chirurgie
  • Alle patiënten voldeden aan de richtlijnen van de consensus van de National Institutes of Health (NIH): BMI gelijk aan of groter dan 40 kg/m2 of BMI 35 - 40 kg/m2 met enige comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onvolledig operatieblad en patiënten die een ander type bariatrische chirurgie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tijdens operatietijd
Ja nee
Tijdens operatietijd
Onverwachte bevindingen tijdens de operatie, verandering in chirurgische techniek, onderbreking van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens operatietijd
Ja nee
Tijdens operatietijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 0-30 dagen
(ja/nee) (klein/groot)
0-30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Dagen
0-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Tlahuac

Onderzoekers

  • Studie directeur: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Hoofdonderzoeker: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Register-ID: Institutional Register)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren