Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperative funn og komplikasjoner i bariatrisk kirurgi

12. juni 2018 oppdatert av: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac

Uventede intraoperative funn og komplikasjoner i bariatrisk kirurgi

Retrospektiv studie med pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi mellom 2013 og 2016 ved en enkelt institusjon. Målet var å analysere forekomst og årsaker til uventede intraoperative funn og komplikasjoner, endring i operasjonsplan, ekstra operasjoner og prosedyreavbrudd. All operativ informasjon ble samlet inn prospektivt og hadde som mål å beskrive noen av de tidligere situasjonene. Sekundært ble det utført en morbiditetsanalyse som korrelerte intraoperative komplikasjoner med postoperative komplikasjoner og liggetid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 13250
        • The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedme ble sendt til fedmekirurgi (LGBP, LSG og revisjonskirurgi) i en enkelt institusjon mellom januar 2013 og mars 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten underkastet fedmekirurgi
  • Alle pasienter oppfylte retningslinjene definert av National Institutes of Health (NIH) konsensus: BMI lik eller høyere til 40 kg/m2 eller BMI 35 - 40 kg/m2 med noen komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig operasjonsdatablad og de som er gjenstand for en annen type fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: I løpet av kirurgisk tid
Ja Nei
I løpet av kirurgisk tid
Intraoperative uventede funn, endring i operasjonsteknikk, operasjonsavbrudd
Tidsramme: I løpet av kirurgisk tid
Ja Nei
I løpet av kirurgisk tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 0-30 dager
(ja/nei) (minor/major)
0-30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 0-30 dager
Dager
0-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Tlahuac

Etterforskere

  • Studieleder: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Hovedetterforsker: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-CEI-001-20160404
  • 212-010-22-17 (Registeridentifikator: Institutional Register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere