Intraoperační nálezy a komplikace v bariatrické chirurgii
12. června 2018 aktualizováno: CARLOS ZERRWECK LOPEZ, Hospital General Tlahuac
Neočekávané intraoperační nálezy a komplikace v bariatrické chirurgii
Retrospektivní studie s pacienty podrobenými bariatrické operaci v letech 2013 až 2016 v jedné instituci.
Cílem bylo analyzovat incidenci a příčiny neočekávaných peroperačních nálezů a komplikací, změny operačního plánu, nadpočetné operace a přerušení výkonu.
Všechny operativní informace byly shromážděny prospektivně a jejich cílem bylo popsat kteroukoli z předchozích situací.
Sekundárně byla provedena analýza morbidity korelující peroperační komplikace s pooperačními komplikacemi a délkou pobytu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
405
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 13250
- The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obezitou se od ledna 2013 do března 2016 podrobili bariatrické chirurgii (LGBP, LSG a revizní chirurgie) v jediném zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podroben bariatrické operaci
- Všichni pacienti splnili pokyny definované konsensem Národního institutu zdraví (NIH): BMI rovný nebo vyšší 40 kg/m2 nebo BMI 35 – 40 kg/m2 s určitou komorbiditou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplným chirurgickým záznamem a pacienti podstupující jiný typ bariatrické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: V době chirurgického zákroku
|
Ano ne
|
V době chirurgického zákroku
|
|
Neočekávané intraoperační nálezy, změna operační techniky, přerušení operace
Časové okno: V době chirurgického zákroku
|
Ano ne
|
V době chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 0-30 dní
|
(ano/ne) (vedlejší/hlavnější)
|
0-30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0-30 dní
|
Dny
|
0-30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: CARLOS ZERRWECK, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Joo, MD, The Obesity Cklinic at Hospital General Tlahuac
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-CEI-001-20160404
- 212-010-22-17 (Identifikátor registru: Institutional Register)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .