うつ病におけるパルス電磁界（PEMF） (PEMF)
抗うつ薬に抵抗性の単極性うつ病患者のコホート研究におけるパルス電磁界 (PEMF) の評価計画。 DUAG (Danish University Antidepressant Group) による 8 週間にわたる研究。
調査の概要
詳細な説明
細胞への適用 PEMF は、細胞内チロシンキナーゼ活性、特に Src ファミリーに対して刺激効果があります。 Src ファミリーは、グルタミン酸受容体の NMDAR (N-メチル-D-アスパラギン酸) サブタイプをアップレギュレートし、それによって、脳の生理学的および病理学的可塑性の根底にあるプロセスに不可欠な NMDAR 依存性シナプス増強の生成を制御します。 脳の前頭皮質領域における線維芽細胞増殖因子受容体の調節不全は、うつ病と関連しているようです。 線維芽細胞増殖因子は、Src ファミリーの活性に大きく依存しています。
うつ病の治療のために、Re5 A/S 社が提供する PEMF 装置は、電気インパルスを生成する 220 V インパルス発生器と、7 つの電気コイルがあるヘルメットに接続された電気ケーブルで構成されるアプリケータで構成されます。その中。 ニューロンの発火レベルに近づく刺激を使用する rTMS 装置と比較して、人間の PEMF フィールドは非常に低くなります。
PEMF 治療では、治療用ヘルメットを頭にかぶせ、それを電源 (220 V) に接続します。これにより、脈動磁場が誘導されます。 治療は 30 分間、1 日 1 回または 2 回、8 週間行われました。 参加者はこれらの治療中に起きており、読書や食事ができる椅子に座っています。 パイロットデータは、治療が軽度の一時的な吐き気を引き起こす可能性があることを示しています. 他の副作用は観察されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Of Southern Denmark
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Odense、Region Of Southern Denmark、デンマーク、5000
- Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療抵抗性うつ病は、異なるクラスの少なくとも 2 種類の抗うつ薬を最適な用量で十分な期間 (少なくとも 8 週間) 使用する治療と定義されます。
- 17 を超える HamD17 のスコア。
- -抗うつ薬は、含める4週間前に変更してはなりません。
除外基準:
Ham-D17 項目 3 が 2 以上 (自殺リスクが増加) 中等度の躁状態 (MAS-M が 14 以上) 参加者が何らかの制限を受けていないこと 妊娠 重度の人格障害 精神病性精神障害 脳疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PEMF処理
偽グループ (プラセボ) は選択されませんでした。
治療は、多施設研究における 1 つのアクティブなグループで構成されていました。
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8週間でPEMFによる治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病尺度の変化 (HAM-D17)
時間枠：8週間
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HamD17スケール
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：8週間
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WHO-5 スケール
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8週間
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副作用
時間枠：8週間
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賞金額
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8週間
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反応と寛解
時間枠：8週間
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HamD17スケール
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8週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Erik R. Larsen, MD、Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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