Champs électromagnétiques pulsés (CEMP) dans la dépression (PEMF)
Plan d'évaluation des champs électromagnétiques pulsés (CEMP) dans une étude de cohorte pour les patients souffrant de dépression unipolaire, réfractaires aux antidépresseurs. Une étude DUAG (Danish University Antidepressant Group) sur 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Appliqués aux cellules, les PEMF ont un effet stimulant sur l'activité tyrosine kinase intracellulaire, en particulier la famille Src. La famille Src régule positivement le sous-type NMDAR (N-méthyl-D-aspartate) du récepteur du glutamate, déclenchant ainsi la production de la potentialisation synaptique dépendante du NMDAR qui est vitale pour les processus qui sous-tendent la plasticité physiologique et pathologique dans le cerveau. La dérégulation des récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes dans les régions corticales frontales du cerveau semble être associée à la dépression. Les facteurs de croissance des fibroblastes sont fortement dépendants de l'activité de la famille Src.
Pour le traitement de la dépression, l'équipement PEMF, qui est fourni par la société Re5 A/S, se compose d'un générateur d'impulsions de 220 V qui crée des impulsions électriques et d'un applicateur qui se compose d'un câble électrique relié à un casque sur lequel se trouvent 7 bobines électriques. à l'intérieur. En comparaison avec l'équipement rTMS, qui utilise des stimuli approchant le niveau de déclenchement neuronal, les champs PEMF chez l'homme sont beaucoup plus faibles.
Le traitement PEMF consiste à placer le casque de traitement sur la tête et à le connecter à une source d'alimentation (220 V), ce qui entraîne l'induction d'un champ magnétique pulsé. Le traitement a été administré pendant 30 min une ou deux fois par jour pendant 8 semaines. Les participants sont éveillés pendant ces traitements et s'assoient sur une chaise où ils peuvent lire ou manger. Les données pilotes démontrent que le traitement peut provoquer de légères nausées transitoires. Aucun autre effet secondaire n'a été observé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, Danemark, 5000
- Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La dépression résistante au traitement est définie comme un traitement par au moins deux antidépresseurs de classes différentes à une dose optimale et d'une durée suffisante (au moins 8 semaines).
- Un score sur HamD17 supérieur à 17.
- Les médicaments antidépresseurs ne doivent pas avoir été changés 4 semaines avant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
Un élément Ham-D17 3 à 2 ou plus (risque suicidaire accru) Un état maniaque modéré (MAS-M supérieur à 14) Le participant ne doit pas être soumis à une sorte de restriction Grossesse Troubles graves de la personnalité Troubles mentaux psychotiques Maladies cérébrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement CEMP
Aucun groupe fictif (placebo) n'a été choisi.
Le traitement consistait en un groupe actif dans une étude multicentrique.
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Traitement par CEMP en 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D17)
Délai: 8 semaines
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Échelle HamD17
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Échelle OMS-5
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8 semaines
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Effets secondaires
Délai: 8 semaines
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Barème des prix
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8 semaines
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Réponse et rémission
Délai: 8 semaines
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Échelle HamD17
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik R. Larsen, MD, Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-125-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
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